Évaluation de la qualité de vie entre le drainage endoscopique interne et le drainage percutané dans l'obstruction biliaire
30 avril 2026 mis à jour par: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Une évaluation comparative de la qualité de vie entre le drainage endoscopique interne et le drainage percutané de l'obstruction biliaire bénigne et maligne
Le but de cette étude est de comparer la qualité de vie de sujets atteints d'obstruction biliaire bénigne et maligne qui ont ou vont subir une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) et/ou un drainage biliaire transhépatique percutané (PTBD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic d'obstruction biliaire bénigne ou maligne qui ont subi une CPRE et/ou un PTBD seront identifiés par le biais du Conseil sur les meilleures pratiques (BPA), les références des cliniques de consultants en gastroentérologie et les horaires des procédures du service de gastro-entérologie à Mayo Clinique, Rochester.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une obstruction biliaire bénigne
- Patients présentant une obstruction biliaire maligne
- Patients subissant une CPRE et/ou un PTBD
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de lithiase biliaire
- Patients qui subiront une CPRE qui ont déjà subi un PTBD
- Patients qui subiront un PTBD qui ont déjà subi une CPRE
- Patientes enceintes
- Prisonniers et autres populations vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CPRE
Sujets présentant une obstruction biliaire bénigne ou maligne qui ont subi ou subiront une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)
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PTBD
Sujets présentant une obstruction biliaire bénigne et maligne qui ont ou vont subir un drainage biliaire trans-hépatique percutané (PTBD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score du questionnaire européen sur la qualité de vie-5 dimensions
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire européen Quality of Life-5 Dimensions qui mesure la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le score Euro-QOL-5D est dérivé de l'addition des scores de chacun des cinq éléments.
Le meilleur score possible est de cinq (c'est-à-dire asymptomatique dans chaque élément) et le pire score possible est de 15 (incapacité dans chaque élément).
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .