Ocena jakości życia między wewnętrznym drenażem endoskopowym a przezskórnym w niedrożności dróg żółciowych
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Porównawcza ocena jakości życia wewnętrznego endoskopowego i przezskórnego drenażu łagodnej i złośliwej niedrożności dróg żółciowych
Celem pracy jest porównanie jakości życia pacjentów z łagodną i złośliwą niedrożnością dróg żółciowych, którzy mają lub będą poddani endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) i/lub przezskórnemu przezwątrobowemu drenażowi dróg żółciowych (PTBD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rozpoznaniem łagodnej lub złośliwej niedrożności dróg żółciowych, którzy przeszli ERCP i/lub PTBD, zostaną zidentyfikowani na podstawie porad dotyczących najlepszych praktyk (BPA), skierowań z klinik konsultantów ds. przewodu pokarmowego oraz harmonogramów procedur oddziału gastroenterologii w Mayo Klinika, Rochester.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną niedrożnością dróg żółciowych
- Pacjenci ze złośliwą niedrożnością dróg żółciowych
- Pacjenci poddawani ERCP i/lub PTBD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą kamicy żółciowej
- Pacjenci, którzy zostaną poddani ERCP, którzy wcześniej przeszli PTBD
- Pacjenci, którzy zostaną poddani PTBD, którzy wcześniej przeszli ERCP
- Pacjentki w ciąży
- Więźniowie i inne wrażliwe grupy społeczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ECPW
Pacjenci z łagodną i złośliwą niedrożnością dróg żółciowych, którzy mają lub zostaną poddani endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
|
|
PTBD
Pacjenci z łagodną i złośliwą niedrożnością dróg żółciowych, którzy mają lub będą poddani przezskórnemu przezwątrobowemu drenażowi żółciowemu (PTBD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza European Quality of Life-5 Dimensions
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Mierzona za pomocą kwestionariusza European Quality of Life-5 Dimensions, który mierzy mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Wynik Euro-QOL-5D uzyskuje się przez dodanie wyników z każdej z pięciu pozycji.
Najlepszy możliwy wynik to pięć (tj. bezobjawowy w każdym elemencie), a najgorszy możliwy wynik to 15 (niesprawny w każdym elemencie).
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .