内镜与经皮引流治疗胆道梗阻的生活质量评估
2026年4月30日 更新者：Jad P. AbiMansour、Mayo Clinic
内镜与经皮引流治疗良性和恶性胆道梗阻的生活质量比较评估
本研究的目的是比较已接受或将接受内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 和/或经皮经肝胆道引流术 (PTBD) 的良性和恶性胆道梗阻受试者的生活质量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上诊断为良性或恶性胆道梗阻并接受过 ERCP 和/或 PTBD 的成年患者将通过最佳实践咨询 (BPA)、胃肠道顾问诊所的转诊和梅奥胃肠病科手术时间表进行识别诊所，罗切斯特。
描述
纳入标准：
- 良性胆道梗阻患者
- 恶性胆道梗阻患者
- 接受 ERCP 和/或 PTBD 的患者
排除标准：
- 胆结石病患者
- 将接受 ERCP 且之前接受过 PTBD 的患者
- 将接受 PTBD 且之前接受过 ERCP 的患者
- 怀孕的女性患者
- 囚犯和其他弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ERCP
已经或将要接受内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的良性和恶性胆道梗阻受试者
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PTB
已经或将要接受经皮经肝胆道引流术 (PTBD) 的良性和恶性胆道梗阻受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲生活质量的变化 - 5 个维度问卷得分
大体时间：基线、1个月、3个月
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使用欧洲生活质量 5 维问卷进行测量，该问卷测量活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
Euro-QOL-5D 分数是从五个项目中的每一个项目的分数相加得出的。
最高可能得分为 5（即每项无症状），最差可能得分为 15（每项无行为能力）。
|
基线、1个月、3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jad AbiMansour, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-000142
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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