Elämänlaadun arviointi sisäisen endoskooppisen vs perkutaanisen viemärin välillä sappitiehyessä
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Vertaileva elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen sappitiehyen sisäisen endoskooppisen vs. perkutaanisen valumisen välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hyvän- ja pahanlaatuista sappitiehyen tukkeumaa sairastavien koehenkilöiden elämänlaatua, joille tehdään tai tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) ja/tai perkutaaninen trans-hepatic biliary drainage (PTBD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen sappitiehyen tukkeuma ja joille on tehty ERCP ja/tai PTBD, tunnistetaan Best Practices Advisory (BPA), GI-konsulttien klinikoiden lähetteiden ja Mayon gastroenterologian osaston toimenpideaikataulujen avulla. Klinikka, Rochester.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen sapen tukos
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sapen tukos
- Potilaat, joille tehdään ERCP ja/tai PTBD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sappikivitauti
- Potilaat, joille tehdään ERCP ja joille on aiemmin tehty PTBD
- Potilaat, joille tehdään PTBD ja joille on aiemmin tehty ERCP
- Raskaana olevat naispotilaat
- Vangit ja muut haavoittuvaiset väestöryhmät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ERCP
Potilaat, joilla on hyvän- ja pahanlaatuinen sapen tukos ja joille tehdään tai tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP)
|
|
PTBD
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen sapen tukkeuma ja joille tehdään tai tehdään perkutaaninen trans-hepatic biliary drainage (PTBD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadussa-5 Dimension kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mitattu eurooppalaisella elämänlaatu-5 Dimensions -kyselylomakkeella, joka mittaa liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Euro-QOL-5D-pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin viiden kohteen pisteet.
Paras mahdollinen pistemäärä on viisi (eli oireeton jokaisessa kohdassa) ja huonoin mahdollinen pistemäärä on 15 (työkyvytön kussakin kohdassa).
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .