Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun arviointi sisäisen endoskooppisen vs perkutaanisen viemärin välillä sappitiehyessä

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andrew C. Storm, Mayo Clinic

Vertaileva elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen sappitiehyen sisäisen endoskooppisen vs. perkutaanisen valumisen välillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hyvän- ja pahanlaatuista sappitiehyen tukkeumaa sairastavien koehenkilöiden elämänlaatua, joille tehdään tai tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) ja/tai perkutaaninen trans-hepatic biliary drainage (PTBD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen sappitiehyen tukkeuma ja joille on tehty ERCP ja/tai PTBD, tunnistetaan Best Practices Advisory (BPA), GI-konsulttien klinikoiden lähetteiden ja Mayon gastroenterologian osaston toimenpideaikataulujen avulla. Klinikka, Rochester.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen sapen tukos
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sapen tukos
  • Potilaat, joille tehdään ERCP ja/tai PTBD

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sappikivitauti
  • Potilaat, joille tehdään ERCP ja joille on aiemmin tehty PTBD
  • Potilaat, joille tehdään PTBD ja joille on aiemmin tehty ERCP
  • Raskaana olevat naispotilaat
  • Vangit ja muut haavoittuvaiset väestöryhmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ERCP
Potilaat, joilla on hyvän- ja pahanlaatuinen sapen tukos ja joille tehdään tai tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP)
PTBD
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen sapen tukkeuma ja joille tehdään tai tehdään perkutaaninen trans-hepatic biliary drainage (PTBD).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eurooppalaisessa elämänlaadussa-5 Dimension kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Mitattu eurooppalaisella elämänlaatu-5 Dimensions -kyselylomakkeella, joka mittaa liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia ​​toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Euro-QOL-5D-pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin viiden kohteen pisteet. Paras mahdollinen pistemäärä on viisi (eli oireeton jokaisessa kohdassa) ja huonoin mahdollinen pistemäärä on 15 (työkyvytön kussakin kohdassa).
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Storm, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappien tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa