담도 폐쇄에서 내부 내시경 대 경피적 배액 사이의 삶의 질 평가
2026년 4월 30일 업데이트: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
양성 및 악성 담도 폐쇄의 내부 내시경 대 경피적 배액의 비교 삶의 질 평가
이 연구의 목적은 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 및/또는 경피경간담도배액술(PTBD)을 받았거나 받을 예정인 양성 및 악성 담도 폐쇄가 있는 피험자의 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 또는 악성 담도 폐쇄 진단을 받고 ERCP 및/또는 PTBD를 받은 18세 이상의 성인 환자는 Best Practices Advisory(BPA), GI 컨설턴트 클리닉의 소개 및 Mayo의 위장병과 절차 일정을 통해 식별됩니다. 클리닉, 로체스터.
설명
포함 기준:
- 양성 담도 폐쇄 환자
- 악성 담도 폐쇄 환자
- ERCP 및/또는 PTBD를 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 담석 질환 환자
- 이전에 PTBD를 겪은 적이 있는 ERCP를 받을 환자
- 이전에 ERCP를 받은 적이 있는 PTBD를 받을 환자
- 임신한 여성 환자
- 수감자 및 기타 취약 계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ERCP
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 받았거나 받을 예정인 양성 및 악성 담도 폐쇄가 있는 피험자
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PTBD
양성 및 악성 담도 폐쇄가 있는 피험자로서 경피 경간 담도 배액술(PTBD)을 받았거나 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 삶의 질-5차원 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 측정하는 European Quality of Life-5 Dimensions 설문지를 사용하여 측정했습니다.
Euro-QOL-5D 점수는 5개 항목 각각의 점수를 합산하여 도출됩니다.
최고 점수는 5점(즉, 각 항목에서 무증상)이고 최저 점수는 15점(각 항목에서 무능력)입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-000142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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