Livskvalitetsbedömning mellan inre endoskopisk kontra perkutan dränering i gallvägsobstruktion
30 april 2026 uppdaterad av: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
En jämförande livskvalitetsbedömning mellan intern endoskopisk kontra perkutan dränering av benign och maligna gallvägsobstruktion
Syftet med denna studie är att jämföra livskvaliteten hos personer med benign och malign gallvägsobstruktion som har eller kommer att genomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) och/eller perkutan transhepatisk biliär dränage (PTBD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre med diagnosen benign eller malign gallvägsobstruktion som har genomgått en ERCP och/eller PTBD kommer att identifieras genom Best Practices Advisory (BPA), remisser från klinikerna för GI-konsulter och scheman för gastroenterologiavdelningens procedurer på Mayo Clinic, Rochester.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med benign gallvägsobstruktion
- Patienter med maligna gallvägsobstruktion
- Patienter som genomgår ERCP och/eller PTBD
Exklusions kriterier:
- Patienter med gallstenssjukdom
- Patienter som ska genomgå ERCP som tidigare har genomgått en PTBD
- Patienter som ska genomgå PTBD som tidigare har genomgått en ERCP
- Kvinnliga patienter som är gravida
- Fångar och andra utsatta befolkningsgrupper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ERCP
Patienter med benign och maligna gallvägsobstruktion som har eller kommer att genomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
|
|
PTBD
Patienter med benign och malign gallvägsobstruktion som har eller kommer att genomgå perkutan transhepatisk galldränage (PTBD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i European Quality of Life-5 Dimensions frågeformulärpoäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Mäts med hjälp av European Quality of Life-5 Dimensions frågeformulär som mäter rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Euro-QOL-5D-poängen härleds från att lägga till poängen från vart och ett av de fem objekten.
Bästa möjliga poäng är fem (dvs asymptomatisk i varje punkt) och sämsta möjliga poäng är 15 (oförmögen i varje punkt).
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-000142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .