Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života mezi vnitřní endoskopickou a perkutánní drenáží u biliární obstrukce

30. dubna 2026 aktualizováno: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic

Srovnávací hodnocení kvality života mezi vnitřní endoskopickou versus perkutánní drenáží benigní a maligní biliární obstrukce

Cílem této studie je porovnat kvalitu života u pacientů s benigní a maligní biliární obstrukcí, kteří podstoupili nebo podstoupí endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) a/nebo perkutánní transhepatální biliární drenáž (PTBD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší s diagnózou benigní nebo maligní obstrukce žlučových cest, kteří podstoupili ERCP a/nebo PTBD, budou identifikováni prostřednictvím doporučení Best Practices Advisory (BPA), doporučení z klinik GI konzultantů a plánů postupů na oddělení gastroenterologie v Mayo. Klinika, Rochester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s benigní obstrukcí žlučových cest
  • Pacienti s maligní obstrukcí žlučových cest
  • Pacienti podstupující ERCP a/nebo PTBD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním žlučových kamenů
  • Pacienti, kteří podstoupí ERCP, kteří dříve podstoupili PTBD
  • Pacienti, kteří podstoupí PTBD, kteří dříve podstoupili ERCP
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Vězni a další zranitelné skupiny obyvatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ERCP
Jedinci s benigní a maligní biliární obstrukcí, kteří podstoupili nebo podstoupí endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP)
PTBD
Subjekty s benigní a maligní biliární obstrukcí, kteří mají nebo budou podstupovat perkutánní transhepatální biliární drenáž (PTBD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku evropské kvality života-5 dimenzí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Měřeno pomocí dotazníku European Quality of Life-5 Dimensions, který měří mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Skóre Euro-QOL-5D je odvozeno sečtením skóre z každé z pěti položek. Nejlepší možné skóre je pět (tj. asymptomatický v každé položce) a nejhorší možné skóre je 15 (nezpůsobilý v každé položce).
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-000142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biliární obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit