Életminőség értékelése a belső endoszkópos és a perkután elvezetés között epeúti elzáródás esetén
2026. április 30. frissítette: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Az életminőség összehasonlító értékelése a jóindulatú és rosszindulatú epeúti elzáródás belső endoszkópos és perkután elvezetése között
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a jóindulatú és rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő alanyok életminőségét, akiknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) és/vagy perkután transz-hepatikus epeelvezetés (PTBD) esett át vagy fognak átesni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ERCP-n és/vagy PTBD-n átesett, jóindulatú vagy rosszindulatú epeúti elzáródást diagnosztizált, 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegeket a Best Practices Advisory (BPA), a GI tanácsadók klinikáinak beutalói és a Mayo-i gasztroenterológiai osztály eljárásrendje alapján azonosítják. Klinika, Rochester.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jóindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegek
- Rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegek
- ERCP-n és/vagy PTBD-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Epeköves betegségben szenvedő betegek
- ERCP-n áteső betegek, akik korábban PTBD-n estek át
- PTBD-n áteső betegek, akik korábban ERCP-n estek át
- Terhes nőbetegek
- Foglyok és más veszélyeztetett csoportok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ERCP
Jó- és rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő alanyok, akiknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) végeznek vagy fognak átesni
|
|
PTBD
Jóindulatú és rosszindulatú epeúti elzáródásban szenvedő alanyok, akiknek perkután transz-hepatikus epeelvezetése (PTBD) van vagy fog átesni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az európai életminőség-5 dimenzió kérdőív pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Az Európai Életminőség-5 Dimenziós kérdőív segítségével mérve, amely a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót méri.
Az Euro-QOL-5D pontszámot az öt tétel pontszámainak összeadásával kapjuk.
A lehető legjobb pontszám öt (azaz minden tételnél tünetmentes), a lehető legrosszabb pontszám pedig 15 (minden tételben cselekvőképtelen).
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .