Livskvalitetsvurdering mellem intern endoskopisk versus perkutan drænage i galdeobstruktion
30. april 2026 opdateret af: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
En sammenlignende vurdering af livskvalitet mellem intern endoskopisk versus perkutan dræning af benign og ondartet galdeobstruktion
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne livskvaliteten hos personer med benign og malign galdeobstruktion, som har eller vil gennemgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og/eller perkutan trans-hepatisk galdedrænage (PTBD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på 18 år eller derover med en diagnose af godartet eller ondartet galdeobstruktion, som har gennemgået en ERCP og/eller PTBD, vil blive identificeret gennem Best Practices Advisory (BPA), henvisninger fra klinikker for GI-konsulenter og procedureplaner for gastroenterologiafdelingen i Mayo Klinik, Rochester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med benign galdevejsobstruktion
- Patienter med ondartet biliær obstruktion
- Patienter, der gennemgår ERCP og/eller PTBD
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med galdestenssygdom
- Patienter, der skal gennemgå ERCP, som tidligere har gennemgået en PTBD
- Patienter, der vil gennemgå PTBD, som tidligere har gennemgået en ERCP
- Kvindelige patienter, der er gravide
- Fanger og andre udsatte befolkningsgrupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ERCP
Personer med godartet og malign galdeobstruktion, som har eller vil gennemgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
|
|
PTBD
Personer med godartet og ondartet galdeobstruktion, som har eller vil gennemgå perkutan trans-hepatisk biliær drænage (PTBD).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i European Quality of Life-5 Dimensions spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Målt ved hjælp af European Quality of Life-5 Dimensions spørgeskema, der måler mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Euro-QOL-5D-score er afledt af tilføjelse af score fra hvert af de fem elementer.
Den bedst mulige score er fem (dvs. asymptomatisk i hvert punkt), og den værst mulige score er 15 (uarbejdsdygtig i hvert punkt).
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biliær obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet