Beoordeling van de kwaliteit van leven tussen interne endoscopische versus percutane drainage bij galwegobstructie
30 april 2026 bijgewerkt door: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Een vergelijkende beoordeling van de kwaliteit van leven tussen interne endoscopische versus percutane drainage van goedaardige en kwaadaardige galwegobstructie
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven te vergelijken bij proefpersonen met goedaardige en kwaadaardige galwegobstructie die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) en/of percutane transhepatische galdrainage (PTBD) hebben of zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met een diagnose van goedaardige of kwaadaardige galwegobstructie die een ERCP en/of PTBD hebben ondergaan, zullen worden geïdentificeerd via Best Practices Advisory (BPA), verwijzingen van de klinieken van GI-consulenten en de procedureschema's van de afdeling gastro-enterologie in Mayo Kliniek, Rochester.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met goedaardige galwegobstructie
- Patiënten met een kwaadaardige galwegobstructie
- Patiënten die ERCP en/of PTBD ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met galsteenziekte
- Patiënten die ERCP zullen ondergaan en die eerder een PTBD hebben ondergaan
- Patiënten die PTBD zullen ondergaan en die eerder een ERCP hebben ondergaan
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn
- Gevangenen en andere kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ERCP
Proefpersonen met goedaardige en kwaadaardige galwegobstructie die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) hebben of zullen ondergaan
|
|
PTBD
Proefpersonen met goedaardige en kwaadaardige galwegobstructie die percutane transhepatische galdrainage (PTBD) hebben of zullen ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de vragenlijst Europese kwaliteit van leven-5 dimensies
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Gemeten met behulp van de European Quality of Life-5 Dimensions-vragenlijst die mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie meet.
De Euro-QOL-5D-score wordt afgeleid door de scores van elk van de vijf items op te tellen.
De best mogelijke score is vijf (d.w.z. asymptomatisch voor elk item) en de slechtst mogelijke score is 15 (ongeschikt voor elk item).
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-000142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .