Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering mellom intern endoskopisk versus perkutan drenering i biliær obstruksjon

30. april 2026 oppdatert av: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic

En sammenlignende livskvalitetsvurdering mellom intern endoskopisk versus perkutan drenering av godartet og ondartet biliær obstruksjon

Målet med denne studien er å sammenligne livskvaliteten hos personer med benign og ondartet biliær obstruksjon som har eller skal gjennomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og/eller perkutan transhepatisk biliær drenasje (PTBD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre med en diagnose av godartet eller ondartet biliær obstruksjon som har gjennomgått en ERCP og/eller PTBD vil bli identifisert gjennom Best Practices Advisory (BPA), henvisninger fra klinikkene til GI-konsulenter og prosedyreplanene for gastroenterologiavdelingen på Mayo Clinic, Rochester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med godartet biliær obstruksjon
  • Pasienter med ondartet biliær obstruksjon
  • Pasienter som gjennomgår ERCP og/eller PTBD

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gallesteinssykdom
  • Pasienter som skal gjennomgå ERCP som tidligere har gjennomgått en PTBD
  • Pasienter som skal gjennomgå PTBD som tidligere har gjennomgått en ERCP
  • Kvinnelige pasienter som er gravide
  • Fanger og andre sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ERCP
Personer med godartet og ondartet biliær obstruksjon som har eller skal gjennomgå endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
PTBD
Personer med godartet og ondartet biliær obstruksjon som har eller vil gjennomgå perkutan transhepatisk biliær drenasje (PTBD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i European Quality of Life-5 Dimensions spørreskjemascore
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Målt ved hjelp av European Quality of Life-5 Dimensions spørreskjema som måler mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Euro-QOL-5D-poengsummen er utledet fra å legge til poengsummene fra hvert av de fem elementene. Best mulig poengsum er fem (dvs. asymptomatisk i hvert punkt) og verst mulig poengsum er 15 (ufør i hvert punkt).
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-000142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere