Оценка качества жизни между внутренним эндоскопическим и чрескожным дренированием при непроходимости желчевыводящих путей
30 апреля 2026 г. обновлено: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Сравнительная оценка качества жизни между внутренним эндоскопическим и чрескожным дренированием доброкачественной и злокачественной билиарной обструкции
Целью данного исследования является сравнение качества жизни у пациентов с доброкачественной и злокачественной обструкцией желчевыводящих путей, которые прошли или будут подвергаться эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) и/или чрескожному чреспеченочному дренированию желчевыводящих путей (ЧТБД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом доброкачественная или злокачественная обструкция желчевыводящих путей, перенесшие ERCP и/или PTBD, будут выявлены с помощью рекомендаций по передовой практике (BPA), направлений из клиник консультантов по желудочно-кишечному тракту и графиков процедур отделения гастроэнтерологии в Mayo. Клиника, Рочестер.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с доброкачественной билиарной обструкцией
- Пациенты со злокачественной билиарной обструкцией
- Пациенты, перенесшие ERCP и/или PTBD
Критерий исключения:
- Больные желчнокаменной болезнью
- Пациенты, которые будут проходить ЭРХПГ, ранее перенесшие посттравматическую ремиссию.
- Пациенты, которые перенесут PTBD, которые ранее прошли ЭРХПГ
- Беременные пациентки
- Заключенные и другие уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭРХПГ
Субъекты с доброкачественной и злокачественной обструкцией желчевыводящих путей, которые проходят или будут подвергаться эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ)
|
|
ПТБД
Субъекты с доброкачественной и злокачественной обструкцией желчевыводящих путей, которые имеют или будут подвергаться чрескожному чреспеченочному желчному дренажу (ЧТБД).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки европейского качества жизни-5 параметров опросника
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Измерено с помощью опросника European Quality of Life-5 Dimensions, который измеряет мобильность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
Оценка Euro-QOL-5D получается путем сложения оценок по каждому из пяти пунктов.
Наилучший возможный балл — пять (т. е. отсутствие симптомов по каждому пункту), а наихудший возможный балл — 15 (недееспособен по каждому пункту).
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .