皮膚乾癬の患者は、筋骨格系超音波検査で活動性乾癬性関節炎の無症状の特徴を持っていますか? (PsACT-US)
2023年12月27日 更新者：The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
乾癬性関節炎は、通常、関節や腱などの軟部組織に影響を与える炎症状態です。 乾癬性関節炎の管理が不十分または未治療であると、関節の損傷、障害、身体的および精神的な健康状態の悪化につながる可能性があります。 証拠は、乾癬性関節炎の早期診断と治療が健康への悪影響を最小限に抑えることができることを示唆しています.
筋骨格の超音波は、リウマチ専門医が関節の炎症状態を特に疾患の初期段階で診断するのに役立つ非常に有用なツールになっています。
乾癬性関節炎は、皮膚乾癬患者の最大 30% に影響を与えることが知られています。 したがって、国の皮膚科ガイドラインでは、皮膚乾癬の患者は、少なくとも毎年、関節の症状について尋ねられるべきであるとアドバイスしています.
この研究では、生物学的治療を受けていない皮膚乾癬患者が実際に関節症状について尋ねられているかどうかを調査し、続いて筋骨格超音波スキャンに患者を招待し、超音波で初期の乾癬性関節炎の特徴があるかどうかを確認します. そうする人は、徹底的なリウマチ臨床評価に招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- George Hirsch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 皮膚科医による乾癬の診断
- 18歳以上
- 適度な英語の流暢さ
除外基準:
- 乾癬性関節炎の既存の診断
- 現在、彼らの皮膚乾癬の治療のための生物学的製剤を使用しています（これは、PsAに関連する関節症状を治療し、それによって軽減する可能性があるため）
- 18歳未満（この研究は成人人口に焦点を当てています）
- 現在刑務所にいる（研究の超音波スキャンに参加できない）
- 筋骨格の超音波検査に書面による同意を与えることができない。 進行した認知症、学習障害（研究の理由を理解できない可能性があり、60分間の超音波スキャンのために比較的じっと座っていることに耐えられない可能性があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：皮膚乾癬の参加者
単腕試験
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乾癬疫学スクリーニング ツール (PEST) スコアの記入 現在の乾癬の症状、現在の治療、および乾癬性関節炎に関連する特徴があるかどうかについての簡単なアンケート。 2年での1回限りの筋骨格超音波アンケート |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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既知の皮膚乾癬患者の割合は、筋骨格超音波で乾癬性関節炎と一致する特徴を持っています
時間枠：3年
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既知の皮膚乾癬患者の割合は、筋骨格超音波で乾癬性関節炎と一致する特徴を持っています
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3年
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筋骨格超音波検査で乾癬性関節炎の特徴を有する乾癬患者に関連する危険因子
時間枠：3年
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筋骨格超音波検査で乾癬性関節炎の特徴を示す乾癬患者に関連する特定の危険因子はありますか?
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3年
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PESTスコア
時間枠：3年
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PESTスコアが高い患者は、超音波で乾癬性関節炎の特徴を有する可能性が高いかどうかを特定する
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3年
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PEST スコア要素
時間枠：3年
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患者から報告された場合、PESTスコアのどの要素が筋骨格超音波での乾癬性関節炎の特徴と最も関連している可能性が高いか.
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3年
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通常の超音波スキャンで高い PEST スコア
時間枠：2年
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PEST スコアが高く、最初の筋骨格超音波スキャンが正常な患者は、2 年後に乾癬性関節炎と診断される可能性が高くなります。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Hirsch、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。