이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피부 건선 환자는 근골격계 초음파에서 활동성 건선성 관절염의 무증상 양상을 보입니까? (PsACT-US)

2023년 12월 27일 업데이트: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

건선성 관절염은 일반적으로 관절과 힘줄과 같은 연조직에 영향을 미치는 염증성 질환입니다. 제대로 조절되지 않거나 치료되지 않은 건선성 관절염은 관절 손상, 장애 및 열악한 신체적 정신적 웰빙으로 이어질 수 있습니다. 증거에 따르면 건선성 관절염의 조기 진단과 치료는 건강에 좋지 않은 결과를 최소화할 수 있습니다.

근골격계 초음파는 류마티스 전문의가 특히 질병 초기 단계에서 염증성 관절 상태를 진단하는 데 매우 유용한 도구가 되었습니다.

건선성 관절염은 피부 건선 환자의 최대 30%에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 국가 피부과 지침에서는 피부 건선 환자에게 적어도 매년 관절 증상에 대해 질문해야 한다고 조언합니다.

이 연구는 생물학적 제제를 사용하지 않는 피부 건선 환자가 실제로 관절 증상에 대해 질문을 받고 있는지 여부를 조사한 후 근골격계 초음파 스캔에 환자를 초대하여 초음파에서 초기 건선성 관절염의 특징이 있는지 확인합니다. 그런 다음 철저한 류마티스 임상 평가를 받도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • George Hirsch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피부과 전문의의 건선 진단
  • 18세 이상
  • 유창한 영어 구사 능력

제외 기준:

  • 건선성 관절염의 기존 진단
  • 현재 피부 건선 치료를 위한 생물학적 제제 사용 중(잠재적으로 PsA와 관련된 관절 증상을 치료하고 감소시키므로)
  • 18세 미만(이 연구는 성인 인구에 초점을 맞춥니다)
  • 현재 수감 중(연구 초음파 검사에 참석할 수 없음)
  • 근골격계 초음파에 대한 서면 동의를 할 수 없습니다. 진행성 치매, 학습 장애(연구의 이유를 이해하지 못할 수 있으며 60분 동안 초음파 스캔을 위해 상대적으로 가만히 앉아 있는 것을 참지 못할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 피부 건선 참가자
단일 팔 연구

완료를 위한 건선 역학 선별 도구(PEST) 점수 현재 건선 증상, 현재 치료 및 건선성 관절염과 관련된 특징이 있는지에 대한 간략한 설문지.

2년차 일회성 근골격 초음파 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알려진 피부 건선 환자의 비율은 근골격계 초음파에서 건선성 관절염과 일치하는 특징을 가지고 있습니다.
기간: 3 년
알려진 피부 건선 환자의 비율은 근골격계 초음파에서 건선성 관절염과 일치하는 특징을 가지고 있습니다.
3 년
근골격계 초음파에서 건선성 관절염 소견을 보이는 건선 환자와 관련된 위험인자
기간: 3 년
근골격계 초음파에서 건선성 관절염의 특징을 보이는 건선 환자와 관련된 특정 위험 요소가 있습니까?
3 년
PEST 점수
기간: 3 년
PEST 점수가 높은 환자가 초음파에서 건선성 관절염의 특징을 가질 가능성이 더 높은지 여부를 확인하기 위해
3 년
PEST 점수 요소
기간: 3 년
PEST 점수 중 환자가 보고한 경우 근골격 초음파에서 건선성 관절염의 특징과 가장 관련이 있는 요소는 무엇입니까?
3 년
정상적인 초음파 스캔으로 높은 PEST 점수
기간: 2 년
PEST 점수가 높고 초기 근골격 초음파 검사가 정상인 환자가 2년 후 건선성 관절염으로 진단될 가능성이 더 높습니까?
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건선성 관절염에 대한 임상 시험

초음파 검사에 대한 임상 시험

구독하다