- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04857476
피부 건선 환자는 근골격계 초음파에서 활동성 건선성 관절염의 무증상 양상을 보입니까? (PsACT-US)
건선성 관절염은 일반적으로 관절과 힘줄과 같은 연조직에 영향을 미치는 염증성 질환입니다. 제대로 조절되지 않거나 치료되지 않은 건선성 관절염은 관절 손상, 장애 및 열악한 신체적 정신적 웰빙으로 이어질 수 있습니다. 증거에 따르면 건선성 관절염의 조기 진단과 치료는 건강에 좋지 않은 결과를 최소화할 수 있습니다.
근골격계 초음파는 류마티스 전문의가 특히 질병 초기 단계에서 염증성 관절 상태를 진단하는 데 매우 유용한 도구가 되었습니다.
건선성 관절염은 피부 건선 환자의 최대 30%에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 국가 피부과 지침에서는 피부 건선 환자에게 적어도 매년 관절 증상에 대해 질문해야 한다고 조언합니다.
이 연구는 생물학적 제제를 사용하지 않는 피부 건선 환자가 실제로 관절 증상에 대해 질문을 받고 있는지 여부를 조사한 후 근골격계 초음파 스캔에 환자를 초대하여 초음파에서 초기 건선성 관절염의 특징이 있는지 확인합니다. 그런 다음 철저한 류마티스 임상 평가를 받도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- George Hirsch
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피부과 전문의의 건선 진단
- 18세 이상
- 유창한 영어 구사 능력
제외 기준:
- 건선성 관절염의 기존 진단
- 현재 피부 건선 치료를 위한 생물학적 제제 사용 중(잠재적으로 PsA와 관련된 관절 증상을 치료하고 감소시키므로)
- 18세 미만(이 연구는 성인 인구에 초점을 맞춥니다)
- 현재 수감 중(연구 초음파 검사에 참석할 수 없음)
- 근골격계 초음파에 대한 서면 동의를 할 수 없습니다. 진행성 치매, 학습 장애(연구의 이유를 이해하지 못할 수 있으며 60분 동안 초음파 스캔을 위해 상대적으로 가만히 앉아 있는 것을 참지 못할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 피부 건선 참가자
단일 팔 연구
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완료를 위한 건선 역학 선별 도구(PEST) 점수 현재 건선 증상, 현재 치료 및 건선성 관절염과 관련된 특징이 있는지에 대한 간략한 설문지. 2년차 일회성 근골격 초음파 설문지 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알려진 피부 건선 환자의 비율은 근골격계 초음파에서 건선성 관절염과 일치하는 특징을 가지고 있습니다.
기간: 3 년
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알려진 피부 건선 환자의 비율은 근골격계 초음파에서 건선성 관절염과 일치하는 특징을 가지고 있습니다.
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3 년
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근골격계 초음파에서 건선성 관절염 소견을 보이는 건선 환자와 관련된 위험인자
기간: 3 년
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근골격계 초음파에서 건선성 관절염의 특징을 보이는 건선 환자와 관련된 특정 위험 요소가 있습니까?
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3 년
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PEST 점수
기간: 3 년
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PEST 점수가 높은 환자가 초음파에서 건선성 관절염의 특징을 가질 가능성이 더 높은지 여부를 확인하기 위해
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3 년
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PEST 점수 요소
기간: 3 년
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PEST 점수 중 환자가 보고한 경우 근골격 초음파에서 건선성 관절염의 특징과 가장 관련이 있는 요소는 무엇입니까?
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3 년
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정상적인 초음파 스캔으로 높은 PEST 점수
기간: 2 년
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PEST 점수가 높고 초기 근골격 초음파 검사가 정상인 환자가 2년 후 건선성 관절염으로 진단될 가능성이 더 높습니까?
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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