- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04857476
Имеют ли пациенты с кожным псориазом субклинические признаки активного псориатического артрита на УЗИ опорно-двигательного аппарата? (PsACT-US)
Псориатический артрит — это воспалительное заболевание, которое обычно поражает суставы и мягкие ткани, такие как сухожилия. Плохо контролируемый или нелеченный псориатический артрит может привести к повреждению суставов, инвалидности и ухудшению физического и психического состояния. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ранняя диагностика и лечение псориатического артрита могут свести к минимуму неблагоприятные последствия для здоровья.
УЗИ опорно-двигательного аппарата стало чрезвычайно полезным инструментом, помогающим ревматологам диагностировать воспалительные заболевания суставов, особенно на ранней стадии течения заболевания.
Известно, что псориатический артрит поражает до 30% пациентов с кожным псориазом. Таким образом, национальные руководства по дерматологии рекомендуют пациентам с псориазом кожи спрашивать о каких-либо суставных симптомах не реже одного раза в год.
В этом исследовании выясняется, действительно ли пациентов с кожным псориазом, которые не получают биологической терапии, спрашивают о каких-либо суставных симптомах, и мы впоследствии приглашаем пациентов на ультразвуковое сканирование опорно-двигательного аппарата, чтобы увидеть, есть ли у них признаки раннего псориатического артрита на УЗИ. Те, кто это делает, затем приглашаются для тщательной клинической оценки ревматологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика псориаза дерматологом
- 18 лет и старше
- Умеренное владение разговорным английским языком
Критерий исключения:
- Существующий диагноз псориатического артрита
- В настоящее время принимает биопрепараты для лечения кожного псориаза (поскольку это потенциально лечит и тем самым уменьшает симптомы суставов, связанные с ПсА).
- Возраст до 18 лет (исследование сосредоточено на взрослом населении)
- В настоящее время находится в тюрьме (не сможет присутствовать на исследовании УЗИ)
- Невозможно дать письменное согласие на УЗИ опорно-двигательного аппарата, т.е. развитая деменция, трудности в обучении (может быть не в состоянии оценить причину исследования и может быть не в состоянии выдержать относительное неподвижное сидение для ультразвукового сканирования в течение 60 минут)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: участники кожного псориаза
Исследование с одной рукой
|
Оценка инструмента эпидемиологического скрининга псориаза (PEST) для заполнения Краткая анкета о текущих симптомах псориаза, текущем лечении и наличии каких-либо признаков, связанных с псориатическим артритом. Разовое УЗИ опорно-двигательного аппарата Анкета в 2 года |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
У части пациентов с известным кожным псориазом признаки псориатического артрита на УЗИ опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 3 года
|
доля пациентов с известным псориазом кожи имеет признаки псориатического артрита на УЗИ опорно-двигательного аппарата
|
3 года
|
Факторы риска, связанные с теми пациентами с псориазом, у которых есть признаки псориатического артрита на УЗИ опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 3 года
|
Существуют ли какие-либо особые факторы риска, связанные с теми пациентами с псориазом, у которых на УЗИ опорно-двигательного аппарата выявляются признаки псориатического артрита?
|
3 года
|
Оценка PEST
Временное ограничение: 3 года
|
Определить, имеют ли пациенты с более высокими показателями PEST более высокие признаки псориатического артрита на УЗИ.
|
3 года
|
Элемент оценки PEST
Временное ограничение: 3 года
|
Какой элемент шкалы PEST, если ее сообщает пациент, с наибольшей вероятностью связан с признаками псориатического артрита на УЗИ опорно-двигательного аппарата?
|
3 года
|
Высокий балл PEST при нормальном УЗИ
Временное ограничение: 2 года
|
У пациентов с высоким баллом PEST и нормальным исходным ультразвуковым сканированием опорно-двигательного аппарата с большей вероятностью будет диагностирован псориатический артрит через 2 года?
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021RHE115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковое сканирование
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты