Les patients atteints de psoriasis cutané présentent-ils des caractéristiques sous-cliniques d'arthrite psoriasique active à l'échographie musculo-squelettique ? (PsACT-US)
Les patients atteints de psoriasis cutané présentent-ils des caractéristiques sous-cliniques de rhumatisme psoriasique actif à l'échographie musculo-squelettique ?
L'arthrite psoriasique est une affection inflammatoire qui affecte généralement les articulations et les tissus mous tels que les tendons. Un rhumatisme psoriasique mal contrôlé ou non traité peut entraîner des lésions articulaires, une invalidité et un mauvais bien-être physique et mental. Les preuves suggèrent que le diagnostic et le traitement précoces du rhumatisme psoriasique peuvent minimiser les effets indésirables sur la santé.
L'échographie musculo-squelettique est devenue un outil extrêmement utile pour aider les rhumatologues à diagnostiquer les affections articulaires inflammatoires, en particulier à un stade précoce de l'évolution d'une maladie.
L'arthrite psoriasique est connue pour affecter jusqu'à 30% des patients atteints de psoriasis cutané. Par conséquent, les directives nationales de dermatologie recommandent que les patients atteints de psoriasis cutané soient interrogés sur tout symptôme articulaire au moins une fois par an.
Cette étude examine si les patients atteints de psoriasis cutané qui ne sont pas sous traitement biologique sont effectivement interrogés sur les symptômes articulaires et nous invitons ensuite les patients à une échographie musculo-squelettique pour voir s'ils présentent des caractéristiques d'arthrite psoriasique précoce à l'échographie. Ceux qui le font sont ensuite invités à une évaluation clinique approfondie en rhumatologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de psoriasis par un dermatologue
- 18 ans ou plus
- Maîtrise raisonnable de l'anglais parlé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic existant de rhumatisme psoriasique
- Actuellement sur des produits biologiques pour le traitement de leur psoriasis cutané (car cela pourrait potentiellement traiter et ainsi diminuer les symptômes articulaires associés au PSA)
- Âgé de moins de 18 ans (l'étude porte sur une population adulte)
- Actuellement en prison (serait incapable d'assister à l'échographie de l'étude)
- Incapable de donner son consentement écrit pour une échographie musculo-squelettique, par ex. démence avancée, difficultés d'apprentissage (peut être incapable d'apprécier la raison de l'étude et peut être incapable de tolérer une position assise relativement immobile pour une échographie pendant 60 minutes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: participants au psoriasis cutané
Étude à un seul bras
|
Score de l'outil de dépistage épidémiologique du psoriasis (PEST) à remplir Bref questionnaire sur les symptômes actuels du psoriasis, le traitement actuel et, le cas échéant, les caractéristiques associées à l'arthrite psoriasique. Questionnaire échographique musculo-squelettique unique à 2 ans |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de patients atteints de psoriasis cutané connu présente des caractéristiques correspondant à l'arthrite psoriasique à l'échographie musculo-squelettique
Délai: 3 années
|
proportion de patients atteints de psoriasis cutané connu présentent des caractéristiques correspondant à l'arthrite psoriasique à l'échographie musculo-squelettique
|
3 années
|
|
Facteurs de risque associés aux patients atteints de psoriasis qui présentent des caractéristiques de rhumatisme psoriasique à l'échographie musculo-squelettique
Délai: 3 années
|
Existe-t-il des facteurs de risque particuliers associés aux patients atteints de psoriasis qui présentent des caractéristiques de rhumatisme psoriasique à l'échographie musculo-squelettique ?
|
3 années
|
|
Scores PEST
Délai: 3 années
|
Déterminer si les patients qui ont des scores PEST plus élevés sont plus susceptibles de présenter des caractéristiques de rhumatisme psoriasique à l'échographie
|
3 années
|
|
Élément de score PEST
Délai: 3 années
|
Quel élément d'un score PEST, s'il est rapporté par un patient, est le plus susceptible d'être associé à des caractéristiques de l'arthrite psoriasique à l'échographie musculo-squelettique
|
3 années
|
|
Score PEST élevé avec une échographie normale
Délai: 2 années
|
Les patients avec un score PEST élevé et une échographie musculo-squelettique initiale normale sont-ils plus susceptibles de recevoir un diagnostic de rhumatisme psoriasique après 2 ans ?
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021RHE115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .