Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har patienter med hudpsoriasis subkliniske træk ved aktiv psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd? (PsACT-US)

27. december 2023 opdateret af: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Har patienter med hud-PSoriasis subkliniske træk ved AKTIV Psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd?

Psoriasisgigt er en betændelsestilstand, der typisk rammer led og blødt væv såsom sener. Dårligt kontrolleret eller ubehandlet psoriasisgigt kan føre til ledskader, handicap og dårligt fysisk og mentalt velbefindende. Beviser tyder på, at tidlig diagnose og behandling af psoriasisgigt kan minimere uønskede helbredsudfald.

Muskuloskeletal ultralyd er blevet et yderst nyttigt værktøj til at hjælpe reumatologer med at diagnosticere betændelsestilstande i led, især på et tidligt tidspunkt i sygdomsforløbet.

Psoriasisgigt er kendt for at påvirke op til 30 % af patienter med hudpsoriasis. Derfor anbefaler nationale dermatologiske retningslinjer, at patienter med hudpsoriasis bør spørges om eventuelle ledsymptomer mindst hvert år.

Denne undersøgelse undersøger, om hudpsoriasispatienter, som ikke er i biologisk behandling, faktisk bliver spurgt om eventuelle ledsymptomer, og vi inviterer efterfølgende patienter til en muskuloskeletal ultralydsskanning for at se, om de har træk ved tidlig psoriasisgigt på ultralyd. De, der gør det, inviteres derefter til en grundig reumatologisk klinisk vurdering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af psoriasis af en hudlæge
  • 18 år eller derover
  • Rimelig flydende talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnose af psoriasisgigt
  • I øjeblikket på biologiske lægemidler til behandling af deres hud Psoriasis (da dette potentielt ville behandle og derved mindske ledsymptomer forbundet med PsA)
  • Alder <18 år (undersøgelsen fokuserer på en voksen befolkning)
  • I øjeblikket i fængsel (ville ikke være i stand til at deltage i undersøgelsens ultralydsscanning)
  • Kan ikke give skriftligt samtykke til en muskuloskeletal ultralyd f.eks. avanceret demens, indlæringsvanskeligheder (kan være ude af stand til at forstå årsagen til undersøgelsen og kan være ude af stand til at tolerere at sidde relativt stille til en ultralydsskanning i 60 minutter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: deltagere i hudpsoriasis
Enkeltarmsstudie
Diagnostisk test: Ultralydsscanning

Psoriasis epidemiology screening tool (PEST) score til udfyldelse Kort spørgeskema om aktuelle psoriasissymptomer, nuværende behandling og eventuelle træk forbundet med psoriasisgigt.

Engangs muskuloskeletal ultralyd Spørgeskema ved 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med kendt hudpsoriasis har træk i overensstemmelse med psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: 3 år
andelen af ​​patienter med kendt hudpsoriasis har træk i overensstemmelse med psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
3 år
Risikofaktorer forbundet med de psoriasispatienter, der har træk ved psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: 3 år
Er der nogle særlige risikofaktorer forbundet med de psoriasispatienter, der har træk ved psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd?
3 år
PEST-resultater
Tidsramme: 3 år
At identificere, om patienter, der har højere PEST-score, er mere tilbøjelige til at have træk ved psoriasisgigt på ultralyd
3 år
PEST score element
Tidsramme: 3 år
Hvilket element i en PEST-score, hvis rapporteret af en patient, er mest sandsynligt forbundet med træk ved psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
3 år
Høj PEST-score med normal ultralydsscanning
Tidsramme: 2 år
Er patienter med en høj PEST-score og en normal initial muskuloskeletal ultralydsskanning mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med psoriasisgigt efter 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021RHE115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Ultralydsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner