Har patienter med hudpsoriasis subkliniske træk ved aktiv psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd? (PsACT-US)
Har patienter med hud-PSoriasis subkliniske træk ved AKTIV Psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd?
Psoriasisgigt er en betændelsestilstand, der typisk rammer led og blødt væv såsom sener. Dårligt kontrolleret eller ubehandlet psoriasisgigt kan føre til ledskader, handicap og dårligt fysisk og mentalt velbefindende. Beviser tyder på, at tidlig diagnose og behandling af psoriasisgigt kan minimere uønskede helbredsudfald.
Muskuloskeletal ultralyd er blevet et yderst nyttigt værktøj til at hjælpe reumatologer med at diagnosticere betændelsestilstande i led, især på et tidligt tidspunkt i sygdomsforløbet.
Psoriasisgigt er kendt for at påvirke op til 30 % af patienter med hudpsoriasis. Derfor anbefaler nationale dermatologiske retningslinjer, at patienter med hudpsoriasis bør spørges om eventuelle ledsymptomer mindst hvert år.
Denne undersøgelse undersøger, om hudpsoriasispatienter, som ikke er i biologisk behandling, faktisk bliver spurgt om eventuelle ledsymptomer, og vi inviterer efterfølgende patienter til en muskuloskeletal ultralydsskanning for at se, om de har træk ved tidlig psoriasisgigt på ultralyd. De, der gør det, inviteres derefter til en grundig reumatologisk klinisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af psoriasis af en hudlæge
- 18 år eller derover
- Rimelig flydende talt engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diagnose af psoriasisgigt
- I øjeblikket på biologiske lægemidler til behandling af deres hud Psoriasis (da dette potentielt ville behandle og derved mindske ledsymptomer forbundet med PsA)
- Alder <18 år (undersøgelsen fokuserer på en voksen befolkning)
- I øjeblikket i fængsel (ville ikke være i stand til at deltage i undersøgelsens ultralydsscanning)
- Kan ikke give skriftligt samtykke til en muskuloskeletal ultralyd f.eks. avanceret demens, indlæringsvanskeligheder (kan være ude af stand til at forstå årsagen til undersøgelsen og kan være ude af stand til at tolerere at sidde relativt stille til en ultralydsskanning i 60 minutter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: deltagere i hudpsoriasis
Enkeltarmsstudie
|
Psoriasis epidemiology screening tool (PEST) score til udfyldelse Kort spørgeskema om aktuelle psoriasissymptomer, nuværende behandling og eventuelle træk forbundet med psoriasisgigt. Engangs muskuloskeletal ultralyd Spørgeskema ved 2 år |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med kendt hudpsoriasis har træk i overensstemmelse med psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
andelen af patienter med kendt hudpsoriasis har træk i overensstemmelse med psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
|
3 år
|
|
Risikofaktorer forbundet med de psoriasispatienter, der har træk ved psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
Er der nogle særlige risikofaktorer forbundet med de psoriasispatienter, der har træk ved psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd?
|
3 år
|
|
PEST-resultater
Tidsramme: 3 år
|
At identificere, om patienter, der har højere PEST-score, er mere tilbøjelige til at have træk ved psoriasisgigt på ultralyd
|
3 år
|
|
PEST score element
Tidsramme: 3 år
|
Hvilket element i en PEST-score, hvis rapporteret af en patient, er mest sandsynligt forbundet med træk ved psoriasisgigt på muskuloskeletal ultralyd
|
3 år
|
|
Høj PEST-score med normal ultralydsscanning
Tidsramme: 2 år
|
Er patienter med en høj PEST-score og en normal initial muskuloskeletal ultralydsskanning mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med psoriasisgigt efter 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021RHE115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .