Hebben patiënten met huidpsoriasis subklinische kenmerken van actieve artritis psoriatica op musculoskeletale echografie? (PsACT-US)
Artritis psoriatica is een ontstekingsaandoening die typisch gewrichten en zachte weefsels zoals pezen aantast. Slecht gecontroleerde of onbehandelde artritis psoriatica kan leiden tot gewrichtsschade, invaliditeit en een slecht lichamelijk en geestelijk welzijn. Er zijn aanwijzingen dat een vroege diagnose en behandeling van artritis psoriatica nadelige gezondheidsresultaten kan minimaliseren.
Musculoskeletale echografie is een uiterst nuttig hulpmiddel geworden bij het helpen van reumatologen bij het diagnosticeren van inflammatoire gewrichtsaandoeningen, met name in een vroeg stadium van een ziekte.
Het is bekend dat artritis psoriatica tot 30% van de patiënten met huidpsoriasis treft. Daarom adviseren nationale dermatologische richtlijnen dat patiënten met huidpsoriasis ten minste elk jaar naar eventuele gewrichtssymptomen moeten worden gevraagd.
In deze studie wordt onderzocht of patiënten met huidpsoriasis die geen biologische behandeling ondergaan, inderdaad worden gevraagd naar eventuele gewrichtssymptomen. Vervolgens nodigen we patiënten uit voor een musculoskeletale echografie om te zien of ze op echografie kenmerken van vroege artritis psoriatica hebben. Degenen die dat wel doen, worden vervolgens uitgenodigd voor een grondig klinisch reumatologisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van psoriasis door een dermatoloog
- 18 jaar of ouder
- Redelijke beheersing van gesproken Engels
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande diagnose artritis psoriatica
- Momenteel op biologische geneesmiddelen voor de behandeling van hun huid Psoriasis (aangezien dit mogelijk gewrichtssymptomen geassocieerd met PsA zou behandelen en daardoor zou verminderen)
- Leeftijd <18 jaar oud (de studie richt zich op een volwassen populatie)
- Momenteel in de gevangenis (zou niet in staat zijn om de echografie van het onderzoek bij te wonen)
- Geen schriftelijke toestemming kunnen geven voor een musculoskeletale echografie b.v. vergevorderde dementie, leerproblemen (mogelijk niet in staat om de reden voor het onderzoek te begrijpen en kan het niet verdragen om gedurende 60 minuten relatief stil te zitten voor een echografie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: deelnemers aan huidpsoriasis
Eenarmige studie
|
Psoriasis epidemiologie screening tool (PEST) score voor voltooiing Korte vragenlijst over de huidige symptomen van psoriasis, de huidige behandeling en eventuele kenmerken die verband houden met artritis psoriatica. Eenmalige musculoskeletale echografie Vragenlijst na 2 jaar |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met bekende huidpsoriasis hebben kenmerken die passen bij artritis psoriatica op musculoskeletale echografie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
een deel van de patiënten met bekende huidpsoriasis heeft op musculoskeletale echografie kenmerken die passen bij artritis psoriatica
|
3 jaar
|
|
Risicofactoren geassocieerd met die psoriasispatiënten die op musculoskeletale echografie kenmerken van artritis psoriatica vertonen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zijn er bepaalde risicofactoren verbonden aan die psoriasispatiënten die op musculoskeletale echografie kenmerken van artritis psoriatica vertonen?
|
3 jaar
|
|
PEST-scores
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om vast te stellen of patiënten met hogere PEST-scores meer kans hebben op kenmerken van artritis psoriatica op echografie
|
3 jaar
|
|
PEST-score-element
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Welk element van een PEST-score, indien gerapporteerd door een patiënt, is het meest waarschijnlijk geassocieerd met kenmerken van artritis psoriatica op musculoskeletale echografie
|
3 jaar
|
|
Hoge PEST-score met normale echografie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hebben patiënten met een hoge PEST-score en een normale initiële musculoskeletale echografie meer kans op artritis psoriatica na 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021RHE115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .