Har patienter med hudpsoriasis subkliniska drag av aktiv psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud? (PsACT-US)
Har patienter med hud-PSoriasis subkliniska egenskaper av AKTIV Psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud?
Psoriasisartrit är ett inflammatoriskt tillstånd som vanligtvis drabbar leder och mjukdelar såsom senor. Dåligt kontrollerad eller obehandlad psoriasisartrit kan leda till ledskador, funktionshinder och dåligt fysiskt och psykiskt välbefinnande. Bevis tyder på att tidig diagnos och behandling av psoriasisartrit kan minimera negativa hälsoresultat.
Muskuloskeletalt ultraljud har blivit ett extremt användbart verktyg för att hjälpa reumatologer att diagnostisera inflammatoriska ledtillstånd, särskilt i ett tidigt skede av en sjukdom.
Psoriasisartrit är känt för att drabba upp till 30 % av patienterna med hudpsoriasis. Därför rekommenderar nationella dermatologiska riktlinjer att patienter med hudpsoriasis bör tillfrågas om eventuella ledsymptom minst varje år.
Denna studie undersöker om hudpsoriasispatienter som inte går på biologisk behandling verkligen tillfrågas om eventuella ledsymtom och vi bjuder därefter in patienter till en muskuloskeletal ultraljudsundersökning för att se om de har drag av tidig psoriasisartrit på ultraljud. De som gör det bjuds sedan in till en grundlig reumatologisk klinisk bedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av psoriasis av en hudläkare
- 18 år eller äldre
- Rimligt flytande talad engelska
Exklusions kriterier:
- Befintlig diagnos av psoriasisartrit
- För närvarande på biologiska läkemedel för behandling av deras hud Psoriasis (eftersom detta skulle kunna behandla och därigenom minska ledsymptom associerade med PsA)
- Ålder <18 år (studien fokuserar på en vuxen befolkning)
- Sitter för närvarande i fängelse (skulle inte kunna närvara vid studiens ultraljudsundersökning)
- Kan inte ge skriftligt samtycke till ett muskuloskeletalt ultraljud t.ex. avancerad demens, inlärningssvårigheter (kan kanske inte förstå anledningen till studien och kan inte tolerera att sitta relativt stilla för en ultraljudsundersökning i 60 minuter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: deltagare i hudpsoriasis
Enarmsstudie
|
Psoriasis epidemiology screening tool (PEST) poäng för komplettering Kort frågeformulär om aktuella psoriasissymptom, aktuell behandling och om några kännetecken associerade med psoriasisartrit. Enstaka muskuloskeletal ultraljud Frågeformulär vid 2 år |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med känd hudpsoriasis har egenskaper som stämmer överens med psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud
Tidsram: 3 år
|
andelen patienter med känd hudpsoriasis har egenskaper som stämmer överens med psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud
|
3 år
|
|
Riskfaktorer förknippade med de psoriasispatienter som har drag av psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud
Tidsram: 3 år
|
Finns det några särskilda riskfaktorer förknippade med de psoriasispatienter som har drag av psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud?
|
3 år
|
|
PEST-poäng
Tidsram: 3 år
|
För att identifiera om patienter som har högre PEST-poäng är mer benägna att ha drag av psoriasisartrit på ultraljud
|
3 år
|
|
PEST-poängelement
Tidsram: 3 år
|
Vilken del av en PEST-poäng, om den rapporteras av en patient, är mest sannolikt associerad med särdrag av psoriasisartrit på muskuloskeletalt ultraljud
|
3 år
|
|
Högt PEST-poäng med normal ultraljudsundersökning
Tidsram: 2 år
|
Är det mer sannolikt att patienter med hög PEST-poäng och en normal initial ultraljudsundersökning av muskuloskeletala organen får diagnosen psoriasisartrit efter 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021RHE115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .