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I pazienti con psoriasi cutanea presentano caratteristiche subcliniche di artrite psoriasica attiva all'ecografia muscoloscheletrica? (PsACT-US)

27 dicembre 2023 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

L'artrite psoriasica è una condizione infiammatoria che in genere colpisce le articolazioni e i tessuti molli come i tendini. L'artrite psoriasica mal controllata o non trattata può portare a danni articolari, disabilità e scarso benessere fisico e mentale. L'evidenza suggerisce che la diagnosi precoce e il trattamento dell'artrite psoriasica possono ridurre al minimo gli esiti avversi per la salute.

L'ecografia muscoloscheletrica è diventata uno strumento estremamente utile per aiutare i reumatologi a diagnosticare condizioni infiammatorie articolari, in particolare nelle fasi iniziali del decorso di una malattia.

È noto che l'artrite psoriasica colpisce fino al 30% dei pazienti con psoriasi cutanea. Pertanto, le linee guida dermatologiche nazionali raccomandano che i pazienti con psoriasi cutanea debbano essere interrogati su eventuali sintomi articolari almeno una volta all'anno.

Questo studio indaga se i pazienti con psoriasi cutanea che non sono in trattamento biologico vengono effettivamente interrogati su eventuali sintomi articolari e successivamente invitiamo i pazienti a sottoporsi a un'ecografia muscoloscheletrica per vedere se hanno caratteristiche di artrite psoriasica precoce all'ecografia. Coloro che lo fanno vengono quindi invitati per un'approfondita valutazione clinica reumatologica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • George Hirsch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di psoriasi da parte di un dermatologo
  • A partire dai 18 anni
  • Discreta padronanza dell'inglese parlato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi esistente di artrite psoriasica
  • Attualmente in terapia biologica per il trattamento della psoriasi cutanea (poiché questo potrebbe potenzialmente trattare e quindi ridurre i sintomi articolari associati alla PsA)
  • Età <18 anni (lo studio si concentra su una popolazione adulta)
  • Attualmente in carcere (sarebbe impossibilitato a partecipare all'ecografia dello studio)
  • Impossibile dare il consenso scritto per un'ecografia muscoloscheletrica, ad es. demenza avanzata, difficoltà di apprendimento (potrebbe non essere in grado di apprezzare il motivo dello studio e potrebbe non essere in grado di tollerare di stare seduto relativamente fermo per un'ecografia per 60 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: partecipanti alla psoriasi cutanea
Studio a braccio singolo
Test diagnostico: Scansione ad ultrasuoni

Punteggio Psoriasis epidemiology screening tool (PEST) per il completamento Breve questionario sugli attuali sintomi della psoriasi, sul trattamento attuale e su eventuali caratteristiche associate all'artrite psoriasica.

Questionario ecografico muscolo-scheletrico una tantum a 2 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con psoriasi cutanea nota ha caratteristiche in linea con l'artrite psoriasica all'ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 3 anni
La percentuale di pazienti con psoriasi cutanea nota presenta caratteristiche in linea con l'artrite psoriasica all'ecografia muscoloscheletrica
3 anni
Fattori di rischio associati a quei pazienti con psoriasi che presentano caratteristiche di artrite psoriasica all'ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 3 anni
Ci sono particolari fattori di rischio associati a quei pazienti affetti da psoriasi che presentano caratteristiche di artrite psoriasica all'ecografia muscoloscheletrica?
3 anni
Punteggi PEST
Lasso di tempo: 3 anni
Per identificare se i pazienti che hanno punteggi PEST più alti hanno maggiori probabilità di avere caratteristiche di artrite psoriasica agli ultrasuoni
3 anni
Elemento punteggio PEST
Lasso di tempo: 3 anni
Quale elemento di un punteggio PEST, se riportato da un paziente, è più probabile che sia associato alle caratteristiche dell'artrite psoriasica all'ecografia muscoloscheletrica
3 anni
Punteggio PEST alto con ecografia normale
Lasso di tempo: 2 anni
I pazienti con un punteggio PEST elevato e un'ecografia muscoloscheletrica iniziale normale hanno maggiori probabilità di ricevere una diagnosi di artrite psoriasica dopo 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021RHE115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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