Onko ihopsoriaasista kärsivillä potilailla aktiivisen nivelpsoriaasin subkliinisiä piirteitä tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä? (PsACT-US)
Onko potilailla, joilla on ihopsoriaasi, subkliinisiä piirteitä aktiivisesta nivelpsoriaasista tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä?
Psoriaattinen niveltulehdus on tulehduksellinen tila, joka tyypillisesti vaikuttaa niveliin ja pehmytkudoksiin, kuten jänteisiin. Huonosti hallittu tai hoitamaton nivelpsoriaasi voi johtaa nivelvaurioihin, vammautumiseen sekä huonoon fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. Todisteet viittaavat siihen, että nivelpsoriaasin varhainen diagnoosi ja hoito voivat minimoida haitallisia terveysvaikutuksia.
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksesta on tullut erittäin hyödyllinen väline auttamaan reumatologeja tulehduksellisten nivelsairauksien diagnosoinnissa erityisesti sairauden varhaisessa vaiheessa.
Nivelpsoriaasin tiedetään vaikuttavan jopa 30 %:iin ihopsoriaasista kärsivistä potilaista. Siksi kansalliset ihotautiohjeet suosittelevat, että ihopsoriaasista kärsiviltä potilailta tulee kysyä niveloireista vähintään joka vuosi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kysytäänkö ihopsoriaasipotilailta, jotka eivät saa biologista hoitoa, todella niveloireista, ja tämän jälkeen kutsumme potilaita tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimukseen nähdäksemme, onko heillä varhaisen nivelpsoriaasin piirteitä ultraäänellä. Ne, jotka tekevät niin, kutsutaan sitten perusteelliseen kliiniseen reumatologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihotautilääkärin psoriaasin diagnoosi
- 18-vuotias tai vanhempi
- Kohtuullinen puhutun englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen nivelpsoriaasin diagnoosi
- Tällä hetkellä käytössä biologisia lääkkeitä ihopsoriaasin hoitoon (koska tämä mahdollisesti hoitaisi ja siten vähentäisi PsA:han liittyviä niveloireita)
- Alle 18-vuotiaat (tutkimus keskittyy aikuiseen väestöön)
- Tällä hetkellä vankilassa (ei voi osallistua tutkimusultraäänitutkimukseen)
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen esim. pitkälle edennyt dementia, oppimisvaikeudet (ei ehkä pysty ymmärtämään tutkimuksen syytä eikä ehkä kestä 60 minuutin ultraäänikuvauksen aikana istumista suhteellisen paikallaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ihopsoriaasin osallistujat
Yhden käden tutkimus
|
Psoriasis epidemiologian seulontatyökalun (PEST) pisteet täytettynä Lyhyt kyselylomake psoriaasin nykyisistä oireista, nykyisestä hoidosta ja mahdollisista nivelpsoriaasiin liittyvistä piirteistä. Kertaluonteinen tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänikysely 2-vuotiaana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osalla potilaista, joilla on tunnettu ihopsoriaasi, on tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa nivelpsoriaasin mukaisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
osalla potilaista, joilla on tunnettu ihopsoriaasi, on tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa nivelpsoriaasin mukaisia piirteitä
|
3 vuotta
|
|
Riskitekijät, jotka liittyvät niihin psoriaasipotilaisiin, joilla on nivelpsoriaasin piirteitä tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Liittyykö niihin psoriaasipotilaisiin erityisiä riskitekijöitä, joilla on nivelpsoriaasin piirteitä tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa?
|
3 vuotta
|
|
PEST-pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, onko potilailla, joilla on korkeammat PEST-pisteet, todennäköisemmin nivelpsoriaasin piirteitä ultraäänessä
|
3 vuotta
|
|
PEST-pisteet elementti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mikä PEST-pistemäärän osa, jos potilas on ilmoittanut sen, liittyy todennäköisimmin nivelpsoriaasin piirteisiin tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksessa
|
3 vuotta
|
|
Korkea PEST-pistemäärä normaalilla ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Onko potilailla, joilla on korkea PEST-pistemäärä ja normaali tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus, todennäköisemmin diagnosoitu psoriaattinen niveltulehdus 2 vuoden kuluttua
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021RHE115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .