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Haben Patienten mit Haut-Psoriasis subklinische Merkmale einer aktiven Psoriasis-Arthritis im muskuloskelettalen Ultraschall? (PsACT-US)

27. Dezember 2023 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Haben Patienten mit PSoriasis der Haut subklinische Merkmale einer AKtiven Psoriasis-Arthritis im muskuloskelettalen Ultraschall?

Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung, die typischerweise Gelenke und Weichteile wie Sehnen betrifft. Eine schlecht kontrollierte oder unbehandelte Psoriasis-Arthritis kann zu Gelenkschäden, Behinderungen und einem schlechten körperlichen und geistigen Wohlbefinden führen. Es gibt Hinweise darauf, dass eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Psoriasis-Arthritis negative Auswirkungen auf die Gesundheit minimieren kann.

Der muskuloskelettale Ultraschall ist für Rheumatologen zu einem äußerst nützlichen Hilfsmittel geworden, um entzündliche Gelenkerkrankungen besonders in einem frühen Stadium im Krankheitsverlauf zu diagnostizieren.

Es ist bekannt, dass bis zu 30 % der Patienten mit Psoriasis der Haut von Psoriasis-Arthritis betroffen sind. Daher raten die nationalen Dermatologie-Leitlinien, Patienten mit Haut-Psoriasis mindestens einmal jährlich nach Gelenkbeschwerden zu befragen.

Diese Studie untersucht, ob Patienten mit Hautpsoriasis, die nicht mit Biologika behandelt werden, tatsächlich nach Gelenksymptomen gefragt werden, und wir laden die Patienten anschließend zu einer muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchung ein, um zu sehen, ob sie im Ultraschall Anzeichen einer frühen Psoriasis-Arthritis aufweisen. Diejenigen, die dies tun, werden dann zu einer gründlichen klinischen Beurteilung der Rheumatologie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Psoriasis durch einen Dermatologen
  • Ab 18 Jahren
  • Angemessene Beherrschung des gesprochenen Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Diagnose Psoriasis-Arthritis
  • Derzeit auf Biologika zur Behandlung ihrer Haut-Psoriasis (da dies möglicherweise Gelenksymptome im Zusammenhang mit PsA behandeln und dadurch verringern würde)
  • Alter <18 Jahre (die Studie konzentriert sich auf eine erwachsene Bevölkerung)
  • Derzeit im Gefängnis (wäre nicht in der Lage, an der Ultraschalluntersuchung der Studie teilzunehmen)
  • Kann keine schriftliche Zustimmung zu einem Muskel-Skelett-Ultraschall geben, z. Fortgeschrittene Demenz, Lernschwierigkeiten (kann den Grund für die Studie möglicherweise nicht einschätzen und kann es möglicherweise nicht ertragen, für eine Ultraschalluntersuchung 60 Minuten lang relativ still zu sitzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer an Hautpsoriasis
Einarmige Studie
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung

Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) Score for Completion Kurzer Fragebogen zu aktuellen Psoriasis-Symptomen, aktueller Behandlung und etwaigen Merkmalen im Zusammenhang mit Psoriasis-Arthritis.

Einmaliger Muskel-Skelett-Ultraschall-Fragebogen nach 2 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit bekannter Haut-Psoriasis weist im muskuloskelettalen Ultraschall Merkmale auf, die denen einer Psoriasis-Arthritis entsprechen
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Patienten mit bekannter Haut-Psoriasis weist im muskuloskelettalen Ultraschall Symptome auf, die denen einer Psoriasis-Arthritis entsprechen
3 Jahre
Risikofaktoren im Zusammenhang mit Psoriasis-Patienten, die im muskuloskelettalen Ultraschall Merkmale einer Psoriasis-Arthritis aufweisen
Zeitfenster: 3 Jahre
Gibt es besondere Risikofaktoren im Zusammenhang mit Psoriasis-Patienten, die im muskuloskelettalen Ultraschall Anzeichen einer Psoriasis-Arthritis aufweisen?
3 Jahre
PEST-Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Um festzustellen, ob Patienten mit höheren PEST-Scores mit größerer Wahrscheinlichkeit Merkmale einer Psoriasis-Arthritis im Ultraschall aufweisen
3 Jahre
PEST-Score-Element
Zeitfenster: 3 Jahre
Welches Element eines PEST-Scores, wenn von einem Patienten angegeben, ist am wahrscheinlichsten mit Merkmalen von Psoriasis-Arthritis im muskuloskelettalen Ultraschall assoziiert?
3 Jahre
Hoher PEST-Wert bei normaler Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 2 Jahre
Wird bei Patienten mit einem hohen PEST-Score und einem normalen anfänglichen muskuloskelettalen Ultraschallbild nach 2 Jahren mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Psoriasis-Arthritis diagnostiziert?
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021RHE115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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