皮肤银屑病患者在肌肉骨骼超声上是否具有活动性银屑病关节炎的亚临床特征？ (PsACT-US)
2023年12月27日 更新者：The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
银屑病关节炎是一种炎症性疾病，通常会影响关节和软组织，例如肌腱。 控制不佳或未经治疗的银屑病关节炎会导致关节损伤、残疾以及身心健康不佳。 有证据表明，银屑病关节炎的早期诊断和治疗可以最大限度地减少不良健康后果。
肌肉骨骼超声已成为一种非常有用的工具，可以帮助风湿病学家诊断炎症性关节病症，尤其是在疾病早期阶段。
已知银屑病关节炎会影响多达 30% 的皮肤银屑病患者。 因此，国家皮肤病学指南建议至少每年询问皮肤牛皮癣患者是否有任何关节症状。
这项研究调查了未接受生物治疗的皮肤银屑病患者是否确实被询问任何关节症状，我们随后邀请患者进行肌肉骨骼超声扫描，以查看他们是否具有早期银屑病关节炎的超声特征。 然后邀请那些这样做的人进行彻底的风湿病临床评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wolverhampton、英国、WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 皮肤科医生对牛皮癣的诊断
- 18岁或以上
- 合理流利的英语口语
排除标准：
- 银屑病关节炎的现有诊断
- 目前正在使用生物制剂治疗皮肤牛皮癣（因为这可能会治疗并从而减少与 PsA 相关的关节症状）
- 年龄 <18 岁（该研究针对成年人群）
- 目前在监狱中（将无法参加研究超声扫描）
- 无法书面同意进行肌肉骨骼超声检查，例如 晚期痴呆，学习困难（可能无法理解研究的原因，并且可能无法忍受相对静止地坐着进行超声扫描 60 分钟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：皮肤牛皮癣参与者
单臂研究
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银屑病流行病学筛查工具 (PEST) 完成评分 关于当前银屑病症状、当前治疗以及是否有任何与银屑病关节炎相关的特征的简短问卷。 2 年一次性肌肉骨骼超声问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已知皮肤银屑病患者的比例在肌肉骨骼超声检查中具有与银屑病关节炎一致的特征
大体时间：3年
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部分患有已知皮肤银屑病的患者在肌肉骨骼超声检查中具有与银屑病关节炎一致的特征
|
3年
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与那些在肌肉骨骼超声检查中确实具有银屑病关节炎特征的银屑病患者相关的危险因素
大体时间：3年
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那些在肌肉骨骼超声检查中确实具有银屑病关节炎特征的银屑病患者是否有任何特定的危险因素？
|
3年
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害虫分数
大体时间：3年
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确定具有较高 PEST 评分的患者是否更有可能在超声波上具有银屑病关节炎的特征
|
3年
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PEST评分要素
大体时间：3年
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如果患者报告 PEST 评分的哪个要素，最有可能与肌肉骨骼超声显示的银屑病关节炎特征相关
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3年
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PEST 评分高，超声扫描正常
大体时间：2年
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PEST 评分高且初始肌肉骨骼超声扫描正常的患者是否更有可能在 2 年后被诊断为银屑病关节炎
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Hirsch、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月8日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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