Os pacientes com psoríase cutânea apresentam características subclínicas de artrite psoriática ativa na ultrassonografia musculoesquelética? (PsACT-US)
A artrite psoriática é uma condição inflamatória que geralmente afeta as articulações e tecidos moles, como tendões. A artrite psoriática mal controlada ou não tratada pode levar a danos nas articulações, incapacidade e bem-estar físico e mental. Evidências sugerem que o diagnóstico precoce e o tratamento da artrite psoriática podem minimizar os resultados adversos à saúde.
A ultrassonografia musculoesquelética tornou-se uma ferramenta extremamente útil para ajudar os reumatologistas a diagnosticar condições inflamatórias articulares, particularmente em um estágio inicial do curso de uma doença.
Sabe-se que a artrite psoriática afeta até 30% dos pacientes com psoríase cutânea. Portanto, as diretrizes nacionais de dermatologia recomendam que os pacientes com psoríase cutânea sejam questionados sobre quaisquer sintomas articulares pelo menos uma vez por ano.
Este estudo investiga se os pacientes com psoríase cutânea que não estão em tratamento biológico estão de fato sendo questionados sobre quaisquer sintomas articulares e, posteriormente, convidamos os pacientes para uma ultrassonografia musculoesquelética para verificar se eles apresentam características de artrite psoriática precoce no ultrassom. Aqueles que o fazem são então convidados para uma avaliação clínica reumatológica criteriosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- George Hirsch
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Psoríase por um dermatologista
- 18 anos ou mais
- Fluência razoável de inglês falado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico existente de artrite psoriática
- Atualmente em uso de produtos biológicos para o tratamento de sua psoríase cutânea (pois isso potencialmente trataria e, assim, diminuiria os sintomas articulares associados à APs)
- Idade <18 anos (o estudo se concentra em uma população adulta)
- Atualmente na prisão (seria incapaz de comparecer à ultrassonografia do estudo)
- Incapaz de dar consentimento por escrito para um ultrassom músculo-esquelético, por ex. demência avançada, dificuldades de aprendizado (pode ser incapaz de avaliar o motivo do estudo e pode ser incapaz de tolerar sentar-se relativamente imóvel para uma ultrassonografia por 60 minutos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: participantes com psoríase cutânea
Estudo de braço único
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Pontuação da ferramenta de triagem epidemiológica da psoríase (PEST) para preenchimento Breve questionário sobre os sintomas atuais da psoríase, tratamento atual e se houver alguma característica associada à artrite psoriática. Questionário único de ultrassonografia músculo-esquelética aos 2 anos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com psoríase cutânea conhecida apresenta características compatíveis com artrite psoriática na ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: 3 anos
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proporção de pacientes com psoríase cutânea conhecida apresenta características de artrite psoriática na ultrassonografia musculoesquelética
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3 anos
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Fatores de risco associados aos pacientes com psoríase que apresentam características de artrite psoriática na ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: 3 anos
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Existem fatores de risco específicos associados aos pacientes com psoríase que apresentam características de artrite psoriática na ultrassonografia musculoesquelética?
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3 anos
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Pontuações PEST
Prazo: 3 anos
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Identificar se os pacientes com pontuações mais altas no PEST têm maior probabilidade de apresentar características de artrite psoriática na ultrassonografia
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3 anos
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Elemento de pontuação PEST
Prazo: 3 anos
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Qual elemento de uma pontuação PEST, se relatado por um paciente, tem maior probabilidade de estar associado a características de artrite psoriática na ultrassonografia musculoesquelética
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3 anos
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Pontuação PEST alta com ultrassonografia normal
Prazo: 2 anos
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Os pacientes com uma pontuação alta no PEST e uma ultrassonografia musculoesquelética inicial normal têm maior probabilidade de serem diagnosticados com artrite psoriática após 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021RHE115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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