Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vannak-e bőrpszoriázisos betegeknek szubklinikai jellemzői az aktív ízületi gyulladás pszoriázisában az izom-csontrendszeri ultrahangon? (PsACT-US)

2023. december 27. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Rendelkeznek-e a bőr-psoriasisban szenvedő betegek szubklinikai jellemzői az ACTÍV Psoriaticus Arthritisnek az izom-csontrendszeri ultrahangon?

Az arthritis psoriatica egy gyulladásos állapot, amely jellemzően az ízületeket és a lágy szöveteket, például az inakat érinti. A rosszul kontrollált vagy kezeletlen psoriaticus ízületi gyulladás ízületi károsodáshoz, fogyatékossághoz, valamint rossz testi és lelki jóléthez vezethet. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a pszoriázisos ízületi gyulladás korai diagnózisa és kezelése minimálisra csökkentheti a káros egészségügyi következményeket.

A mozgásszervi ultrahang rendkívül hasznos eszközzé vált a reumatológusok számára a gyulladásos ízületi állapotok diagnosztizálásában, különösen a betegség korai szakaszában.

Ismeretes, hogy a pikkelysömör arthritis a bőrpszoriázisban szenvedő betegek 30%-át érinti. Ezért a nemzeti bőrgyógyászati ​​irányelvek azt tanácsolják, hogy a bőrpszoriázisban szenvedő betegeket legalább évente meg kell kérdezni az ízületi tünetekről.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a biológiai kezelésben nem részesülő bőrpszoriázisos betegeket valóban megkérdezik-e bármilyen ízületi tünetről, és ezt követően a betegeket mozgásszervi ultrahangvizsgálatra hívjuk, hogy kiderüljön, vannak-e ultrahangon a korai psoriaticus ízületi gyulladás jellemzői. Azokat, akik ezt teszik, alapos reumatológiai klinikai értékelésre hívják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pikkelysömör diagnózisa bőrgyógyász által
  • 18 éves vagy idősebb
  • Megfelelő folyékony beszélt angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Az arthritis psoriatica meglévő diagnózisa
  • Jelenleg biológiai gyógyszereket használnak a bőrük pikkelysömörének kezelésére (mivel ez potenciálisan kezelheti és ezáltal csökkentheti a PsA-val kapcsolatos ízületi tüneteket)
  • 18 év alattiak (a tanulmány egy felnőtt populációra összpontosít)
  • Jelenleg börtönben (nem tudna részt venni az ultrahangvizsgálaton)
  • Mozgásszervi ultrahanghoz nem tud írásos beleegyezést adni pl. előrehaladott demencia, tanulási nehézségek (lehet, hogy nem tudja felmérni a vizsgálat okát, és nem tudja elviselni, hogy viszonylag nyugodtan üljön egy 60 perces ultrahangos vizsgálathoz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: bőr pikkelysömör résztvevői
Egykaros vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang vizsgálat

Psoriasis epidemiológiai szűrőeszköz (PEST) pontszám a kitöltéshez Rövid kérdőív a pikkelysömör aktuális tüneteiről, a jelenlegi kezelésről és a psoriaticus arthritishez kapcsolódó jellemzőkről.

Egyszeri izom-csontrendszeri ultrahang Kérdőív 2 éves korban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ismert bőrpszoriázisban szenvedő betegek aránya az izom-csontrendszeri ultrahangon a psoriaticus ízületi gyulladással összhangban lévő tulajdonságokkal rendelkezik
Időkeret: 3 év
az ismert bőrpszoriázisban szenvedő betegek aránya az izom-csontrendszeri ultrahangon a psoriaticus ízületi gyulladásra jellemző tulajdonságokkal rendelkezik
3 év
Azokkal a pikkelysömörben szenvedő betegekkel kapcsolatos kockázati tényezők, akiknél az ízületi gyulladás psoriatica jellemzői az izom-csontrendszeri ultrahangon
Időkeret: 3 év
Vannak-e különleges kockázati tényezők azokkal a pikkelysömörrel rendelkező betegekkel kapcsolatban, akiknél az ízületi gyulladás psoriatica jellemzői az izom-csontrendszeri ultrahangon?
3 év
PEST pontszámok
Időkeret: 3 év
Annak megállapítása, hogy a magasabb PEST-pontszámmal rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek-e az arthritis psoriatica tünetei ultrahangon
3 év
PEST pontszám elem
Időkeret: 3 év
A PEST pontszám melyik eleme, ha azt a beteg jelentette, a legvalószínűbb, hogy összefüggésbe hozható a psoriaticus ízületi gyulladás jellemzőivel a váz- és izomrendszer ultrahangján
3 év
Magas PEST pontszám normál ultrahang vizsgálattal
Időkeret: 2 év
A magas PEST-pontszámmal rendelkező és normál kezdeti izom-csontrendszeri ultrahangvizsgálattal rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel diagnosztizálják 2 év után arthritis psoriaticát?
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021RHE115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel