Vannak-e bőrpszoriázisos betegeknek szubklinikai jellemzői az aktív ízületi gyulladás pszoriázisában az izom-csontrendszeri ultrahangon? (PsACT-US)
Rendelkeznek-e a bőr-psoriasisban szenvedő betegek szubklinikai jellemzői az ACTÍV Psoriaticus Arthritisnek az izom-csontrendszeri ultrahangon?
Az arthritis psoriatica egy gyulladásos állapot, amely jellemzően az ízületeket és a lágy szöveteket, például az inakat érinti. A rosszul kontrollált vagy kezeletlen psoriaticus ízületi gyulladás ízületi károsodáshoz, fogyatékossághoz, valamint rossz testi és lelki jóléthez vezethet. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a pszoriázisos ízületi gyulladás korai diagnózisa és kezelése minimálisra csökkentheti a káros egészségügyi következményeket.
A mozgásszervi ultrahang rendkívül hasznos eszközzé vált a reumatológusok számára a gyulladásos ízületi állapotok diagnosztizálásában, különösen a betegség korai szakaszában.
Ismeretes, hogy a pikkelysömör arthritis a bőrpszoriázisban szenvedő betegek 30%-át érinti. Ezért a nemzeti bőrgyógyászati irányelvek azt tanácsolják, hogy a bőrpszoriázisban szenvedő betegeket legalább évente meg kell kérdezni az ízületi tünetekről.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a biológiai kezelésben nem részesülő bőrpszoriázisos betegeket valóban megkérdezik-e bármilyen ízületi tünetről, és ezt követően a betegeket mozgásszervi ultrahangvizsgálatra hívjuk, hogy kiderüljön, vannak-e ultrahangon a korai psoriaticus ízületi gyulladás jellemzői. Azokat, akik ezt teszik, alapos reumatológiai klinikai értékelésre hívják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pikkelysömör diagnózisa bőrgyógyász által
- 18 éves vagy idősebb
- Megfelelő folyékony beszélt angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Az arthritis psoriatica meglévő diagnózisa
- Jelenleg biológiai gyógyszereket használnak a bőrük pikkelysömörének kezelésére (mivel ez potenciálisan kezelheti és ezáltal csökkentheti a PsA-val kapcsolatos ízületi tüneteket)
- 18 év alattiak (a tanulmány egy felnőtt populációra összpontosít)
- Jelenleg börtönben (nem tudna részt venni az ultrahangvizsgálaton)
- Mozgásszervi ultrahanghoz nem tud írásos beleegyezést adni pl. előrehaladott demencia, tanulási nehézségek (lehet, hogy nem tudja felmérni a vizsgálat okát, és nem tudja elviselni, hogy viszonylag nyugodtan üljön egy 60 perces ultrahangos vizsgálathoz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: bőr pikkelysömör résztvevői
Egykaros vizsgálat
|
Psoriasis epidemiológiai szűrőeszköz (PEST) pontszám a kitöltéshez Rövid kérdőív a pikkelysömör aktuális tüneteiről, a jelenlegi kezelésről és a psoriaticus arthritishez kapcsolódó jellemzőkről. Egyszeri izom-csontrendszeri ultrahang Kérdőív 2 éves korban |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismert bőrpszoriázisban szenvedő betegek aránya az izom-csontrendszeri ultrahangon a psoriaticus ízületi gyulladással összhangban lévő tulajdonságokkal rendelkezik
Időkeret: 3 év
|
az ismert bőrpszoriázisban szenvedő betegek aránya az izom-csontrendszeri ultrahangon a psoriaticus ízületi gyulladásra jellemző tulajdonságokkal rendelkezik
|
3 év
|
|
Azokkal a pikkelysömörben szenvedő betegekkel kapcsolatos kockázati tényezők, akiknél az ízületi gyulladás psoriatica jellemzői az izom-csontrendszeri ultrahangon
Időkeret: 3 év
|
Vannak-e különleges kockázati tényezők azokkal a pikkelysömörrel rendelkező betegekkel kapcsolatban, akiknél az ízületi gyulladás psoriatica jellemzői az izom-csontrendszeri ultrahangon?
|
3 év
|
|
PEST pontszámok
Időkeret: 3 év
|
Annak megállapítása, hogy a magasabb PEST-pontszámmal rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel jelentkeznek-e az arthritis psoriatica tünetei ultrahangon
|
3 év
|
|
PEST pontszám elem
Időkeret: 3 év
|
A PEST pontszám melyik eleme, ha azt a beteg jelentette, a legvalószínűbb, hogy összefüggésbe hozható a psoriaticus ízületi gyulladás jellemzőivel a váz- és izomrendszer ultrahangján
|
3 év
|
|
Magas PEST pontszám normál ultrahang vizsgálattal
Időkeret: 2 év
|
A magas PEST-pontszámmal rendelkező és normál kezdeti izom-csontrendszeri ultrahangvizsgálattal rendelkező betegeknél nagyobb valószínűséggel diagnosztizálják 2 év után arthritis psoriaticát?
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021RHE115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .