¿Los pacientes con psoriasis cutánea tienen características subclínicas de artritis psoriásica activa en la ecografía musculoesquelética? (PsACT-US)
La artritis psoriásica es una afección inflamatoria que generalmente afecta las articulaciones y los tejidos blandos, como los tendones. La artritis psoriásica mal controlada o no tratada puede provocar daños en las articulaciones, discapacidad y un bienestar físico y mental deficiente. La evidencia sugiere que el diagnóstico y tratamiento tempranos de la artritis psoriásica pueden minimizar los resultados adversos para la salud.
La ecografía musculoesquelética se ha convertido en una herramienta extremadamente útil para ayudar a los reumatólogos a diagnosticar afecciones inflamatorias de las articulaciones, especialmente en una etapa temprana del curso de una enfermedad.
Se sabe que la artritis psoriásica afecta hasta al 30% de los pacientes con psoriasis cutánea. Por lo tanto, las guías dermatológicas nacionales aconsejan que se pregunte a los pacientes con psoriasis cutánea sobre cualquier síntoma articular al menos una vez al año.
Este estudio investiga si a los pacientes con psoriasis cutánea que no están en tratamiento biológico se les pregunta sobre cualquier síntoma articular y, posteriormente, invitamos a los pacientes a una ecografía musculoesquelética para ver si tienen características de artritis psoriásica temprana en la ecografía. A los que sí lo hacen, se les invita a una evaluación clínica reumatológica completa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Psoriasis por un dermatólogo
- 18 años o más
- Fluidez razonable del inglés hablado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico existente de artritis psoriásica
- Actualmente con productos biológicos para el tratamiento de la psoriasis de la piel (ya que esto potencialmente trataría y, por lo tanto, disminuiría los síntomas articulares asociados con la PsA)
- Edad <18 años (el estudio se centra en una población adulta)
- Actualmente en prisión (no podría asistir a la ecografía del estudio)
- No puede dar su consentimiento por escrito para una ecografía musculoesquelética, p. demencia avanzada, dificultades de aprendizaje (puede ser incapaz de apreciar el motivo del estudio y puede ser incapaz de tolerar estar sentado relativamente quieto durante una ecografía durante 60 minutos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: participantes con psoriasis cutánea
Estudio de un solo brazo
|
Puntaje de la herramienta de detección de epidemiología de la psoriasis (PEST) para completar Cuestionario breve sobre los síntomas actuales de la psoriasis, el tratamiento actual y si hay alguna característica asociada con la artritis psoriásica. Cuestionario ecográfico musculoesquelético puntual a los 2 años |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de pacientes con psoriasis cutánea conocida tiene características similares a las de la artritis psoriásica en la ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: 3 años
|
La proporción de pacientes con psoriasis cutánea conocida tiene características similares a las de la artritis psoriásica en la ecografía musculoesquelética.
|
3 años
|
|
Factores de riesgo asociados con aquellos pacientes con psoriasis que tienen características de artritis psoriásica en la ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: 3 años
|
¿Hay algún factor de riesgo particular asociado con aquellos pacientes con psoriasis que tienen características de artritis psoriásica en la ecografía musculoesquelética?
|
3 años
|
|
Puntuaciones PEST
Periodo de tiempo: 3 años
|
Para identificar si los pacientes que tienen puntajes PEST más altos tienen más probabilidades de tener características de artritis psoriásica en la ecografía
|
3 años
|
|
Elemento de puntuación PEST
Periodo de tiempo: 3 años
|
¿Qué elemento de una puntuación PEST, si lo informa un paciente, es más probable que se asocie con características de artritis psoriásica en la ecografía musculoesquelética?
|
3 años
|
|
Puntuación PEST alta con ecografía normal
Periodo de tiempo: 2 años
|
¿Los pacientes con una puntuación PEST alta y una ecografía musculoesquelética inicial normal tienen más probabilidades de ser diagnosticados con artritis psoriásica después de 2 años?
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021RHE115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .