Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pacjenci z łuszczycą skóry mają subkliniczne cechy aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów w ultradźwiękach układu mięśniowo-szkieletowego? (PsACT-US)

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Czy pacjenci z łuszczycą skóry mają subkliniczne cechy czynnego łuszczycowego zapalenia stawów w badaniu USG układu mięśniowo-szkieletowego?

Łuszczycowe zapalenie stawów jest stanem zapalnym, który zazwyczaj atakuje stawy i tkanki miękkie, takie jak ścięgna. Źle kontrolowane lub nieleczone łuszczycowe zapalenie stawów może prowadzić do uszkodzenia stawów, niepełnosprawności oraz złego samopoczucia fizycznego i psychicznego. Dowody sugerują, że wczesna diagnoza i leczenie łuszczycowego zapalenia stawów może zminimalizować niekorzystne skutki zdrowotne.

Ultrasonografia narządu ruchu stała się niezwykle przydatnym narzędziem wspomagającym reumatologów w diagnostyce stanów zapalnych stawów, zwłaszcza we wczesnym stadium choroby.

Wiadomo, że łuszczycowe zapalenie stawów dotyka do 30% pacjentów z łuszczycą skóry. Dlatego krajowe wytyczne dermatologiczne zalecają, aby przynajmniej raz w roku pytać pacjentów z łuszczycą skóry o objawy ze strony stawów.

W tym badaniu sprawdza się, czy pacjenci z łuszczycą skóry, którzy nie są leczeni biologicznie, są rzeczywiście pytani o jakiekolwiek objawy ze strony stawów, a następnie zapraszamy pacjentów na badanie ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego, aby sprawdzić, czy mają cechy wczesnego łuszczycowego zapalenia stawów w badaniu ultrasonograficznym. Ci, którzy to zrobią, są następnie zapraszani na dokładną ocenę kliniczną reumatologii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łuszczycy przez dermatologa
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rozsądna płynność mówionego języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca diagnoza łuszczycowego zapalenia stawów
  • Obecnie na lekach biologicznych do leczenia łuszczycy skóry (ponieważ mogłoby to potencjalnie leczyć, a tym samym zmniejszać objawy stawów związane z łuszczycowym zapaleniem stawów)
  • Wiek <18 lat (badanie koncentruje się na populacji dorosłych)
  • Obecnie przebywa w więzieniu (nie będzie mógł uczestniczyć w badaniu USG)
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na USG narządu ruchu np. zaawansowana demencja, trudności w nauce (może nie być w stanie docenić powodu badania i może nie tolerować siedzenia względnie nieruchomo podczas badania USG przez 60 minut)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: uczestników łuszczycy skóry
Badanie z jednym ramieniem
Test diagnostyczny: USG

Wynik narzędzia przesiewowego epidemiologii łuszczycy (PEST) do wypełnienia Krótki kwestionariusz dotyczący aktualnych objawów łuszczycy, aktualnego leczenia i ewentualnych cech związanych z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Jednorazowy kwestionariusz USG układu mięśniowo-szkieletowego w wieku 2 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaną łuszczycą skóry ma cechy zgodne z łuszczycowym zapaleniem stawów w USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek pacjentów z rozpoznaną łuszczycą skóry ma cechy zgodne z łuszczycowym zapaleniem stawów w USG układu mięśniowo-szkieletowego
3 lata
Czynniki ryzyka związane z tymi pacjentami z łuszczycą, którzy mają cechy łuszczycowego zapalenia stawów w USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 3 lata
Czy istnieją jakieś szczególne czynniki ryzyka związane z tymi pacjentami z łuszczycą, u których w USG układu mięśniowo-szkieletowego występują cechy łuszczycowego zapalenia stawów?
3 lata
Wyniki PEST
Ramy czasowe: 3 lata
Aby określić, czy pacjenci z wyższymi wynikami PEST są bardziej narażeni na cechy łuszczycowego zapalenia stawów w badaniu ultrasonograficznym
3 lata
Element wyniku PEST
Ramy czasowe: 3 lata
Który element wyniku PEST, jeśli został zgłoszony przez pacjenta, najprawdopodobniej będzie związany z cechami łuszczycowego zapalenia stawów w badaniu ultrasonograficznym układu mięśniowo-szkieletowego
3 lata
Wysoki wynik PEST przy normalnym badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 2 lata
Czy u pacjentów z wysokim wynikiem PEST i prawidłowym wstępnym badaniem USG układu mięśniowo-szkieletowego prawdopodobieństwo rozpoznania łuszczycowego zapalenia stawów po 2 latach jest większe?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021RHE115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj