Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mají pacienti s kožní psoriázou subklinické rysy aktivní psoriatické artritidy na muskuloskeletálním ultrazvuku? (PsACT-US)

27. prosince 2023 aktualizováno: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Mají pacienti s kožní psoriázou subklinické rysy AKTIVNÍ psoriatické artritidy na muskuloskeletálním ultrazvuku?

Psoriatická artritida je zánětlivý stav, který typicky postihuje klouby a měkké tkáně, jako jsou šlachy. Špatně kontrolovaná nebo neléčená psoriatická artritida může vést k poškození kloubů, invaliditě a špatné fyzické a duševní pohodě. Důkazy naznačují, že včasná diagnostika a léčba psoriatické artritidy může minimalizovat nepříznivé zdravotní následky.

Muskuloskeletální ultrazvuk se stal extrémně užitečným nástrojem, který pomáhá revmatologům diagnostikovat zánětlivá onemocnění kloubů, zejména v rané fázi průběhu onemocnění.

Je známo, že psoriatická artritida postihuje až 30 % pacientů s kožní psoriázou. Národní dermatologické směrnice proto doporučují, aby se pacientů s kožní psoriázou alespoň každý rok dotazovali na jakékoli kloubní příznaky.

Tato studie zjišťuje, zda jsou pacienti s kožní psoriázou, kteří nejsou na biologické léčbě, skutečně dotazováni na nějaké kloubní symptomy a následně pacienty zveme na muskuloskeletální ultrazvukové vyšetření, abychom zjistili, zda mají na ultrazvuku rysy časné psoriatické artritidy. Ti, kteří tak učiní, jsou poté pozváni k důkladnému revmatologickému klinickému posouzení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika psoriázy dermatologem
  • Ve věku 18 a více let
  • Přiměřená plynulost mluvené angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Stávající diagnóza psoriatické artritidy
  • V současné době na biologických přípravcích pro léčbu jejich kožní psoriázy (protože by to potenciálně léčilo a tím zmírňovalo kloubní symptomy spojené s PsA)
  • Věk <18 let (studie se zaměřuje na dospělou populaci)
  • V současné době ve vězení (nebude se moci zúčastnit ultrazvukového vyšetření studie)
  • Nelze dát písemný souhlas s ultrazvukem pohybového aparátu, např. pokročilá demence, potíže s učením (může být neschopný pochopit důvod studie a nemusí být schopen snést relativně klidné sezení při ultrazvukovém vyšetření po dobu 60 minut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: účastníci kožní psoriázy
Jednoramenná studie
Diagnostický test: Ultrazvukové skenování

Skríningový nástroj epidemiologie psoriázy (PEST) skóre pro vyplnění Stručný dotazník o aktuálních příznacích psoriázy, současné léčbě a případných rysech spojených s psoriatickou artritidou.

Jednorázový muskuloskeletální ultrazvukový dotazník ve 2 letech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se známou kožní psoriázou má rysy odpovídající psoriatickým artritidám na muskuloskeletálním ultrazvuku
Časové okno: 3 roky
část pacientů se známou kožní psoriázou má na muskuloskeletálním ultrazvuku rysy odpovídající psoriatickým artritidám
3 roky
Rizikové faktory spojené s těmi pacienty s psoriázou, kteří mají rysy psoriatické artritidy na muskuloskeletálním ultrazvuku
Časové okno: 3 roky
Existují nějaké zvláštní rizikové faktory spojené s těmi pacienty s psoriázou, kteří mají na muskuloskeletálním ultrazvuku rysy psoriatické artritidy?
3 roky
Skóre PEST
Časové okno: 3 roky
Identifikovat, zda pacienti, kteří mají vyšší skóre PEST, mají vyšší pravděpodobnost, že budou mít na ultrazvuku rysy psoriatické artritidy
3 roky
Prvek skóre PEST
Časové okno: 3 roky
Který prvek skóre PEST, pokud je pacientem hlášen, je s největší pravděpodobností spojen s rysy psoriatické artritidy na muskuloskeletálním ultrazvuku
3 roky
Vysoké skóre PEST při normálním ultrazvukovém skenování
Časové okno: 2 roky
Je u pacientů s vysokým skóre PEST a normálním počátečním muskuloskeletálním ultrazvukovým vyšetřením pravděpodobnější, že jim bude po 2 letech diagnostikována psoriatická artritida?
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021RHE115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit