Har pasienter med hudpsoriasis subkliniske trekk ved aktiv psoriasisartritt på muskel- og skjelettultralyd? (PsACT-US)
Har pasienter med hud-PSoriasis subkliniske trekk ved aktiv psoriasisartritt på muskel- og skjelettultralyd?
Psoriasisartritt er en betennelsestilstand som vanligvis rammer ledd og bløtvev som sener. Dårlig kontrollert eller ubehandlet psoriasisartritt kan føre til leddskade, funksjonshemming og dårlig fysisk og psykisk velvære. Bevis tyder på at tidlig diagnose og behandling av psoriasisartritt kan minimere ugunstige helseutfall.
Muskel- og skjelettultralyd har blitt et ekstremt nyttig verktøy for å hjelpe revmatologer med å diagnostisere inflammatoriske leddtilstander, spesielt på et tidlig stadium i sykdomsforløpet.
Psoriasisartritt er kjent for å påvirke opptil 30 % av pasienter med hudpsoriasis. Derfor anbefaler nasjonale dermatologiske retningslinjer at pasienter med hudpsoriasis bør spørres om eventuelle leddsymptomer minst hvert år.
Denne studien undersøker om hudpsoriasispasienter som ikke er på biologisk behandling faktisk blir spurt om eventuelle leddsymptomer, og vi inviterer deretter pasienter til en muskuloskeletal ultralydskanning for å se om de har trekk ved tidlig psoriasisartritt på ultralyd. De som gjør det inviteres så til en grundig revmatologisk klinisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- George Hirsch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av psoriasis av en hudlege
- 18 år eller eldre
- Rimelig flyt i muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diagnose av psoriasisartritt
- For tiden på biologiske legemidler for behandling av huden deres Psoriasis (da dette potensielt vil behandle og dermed redusere leddsymptomer assosiert med PsA)
- <18 år gammel (studien fokuserer på en voksen befolkning)
- Sitter for øyeblikket i fengsel (vil ikke være i stand til å delta på ultralydundersøkelsen)
- Kan ikke gi skriftlig samtykke til muskel- og skjelettultralyd f.eks. avansert demens, lærevansker (kan være ute av stand til å forstå årsaken til studien og kanskje ikke tåle å sitte relativt stille for en ultralydsskanning i 60 minutter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: deltakere i hudpsoriasis
Enarmsstudie
|
Psoriasis epidemiology screening tool (PEST) score for fullføring Kort spørreskjema om aktuelle psoriasissymptomer, gjeldende behandling og eventuelle trekk forbundet med psoriasisartritt. Engangs muskel-skjelettultralyd Spørreskjema ved 2 år |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med kjent hudpsoriasis har trekk i tråd med psoriasisartritt på muskel- og skjelettultralyd
Tidsramme: 3 år
|
andelen av pasienter med kjent hudpsoriasis har egenskaper som samsvarer med psoriasisartritt på muskel- og skjelettultralyd
|
3 år
|
|
Risikofaktorer assosiert med psoriasispasienter som har trekk ved psoriasisartritt på muskel- og skjelettultralyd
Tidsramme: 3 år
|
Er det noen spesielle risikofaktorer knyttet til de psoriasispasientene som har trekk ved psoriasisartritt på muskel- og skjelettultralyd?
|
3 år
|
|
PEST-poeng
Tidsramme: 3 år
|
For å identifisere om pasienter som har høyere PEST-score er mer sannsynlig å ha trekk ved psoriasisartritt på ultralyd
|
3 år
|
|
PEST-poengelement
Tidsramme: 3 år
|
Hvilket element i en PEST-score, hvis rapportert av en pasient, er mest sannsynlig forbundet med trekk ved psoriasisartritt på muskel-skjelettultralyd
|
3 år
|
|
Høy PEST-score med normal ultralydskanning
Tidsramme: 2 år
|
Er det større sannsynlighet for at pasienter med høy PEST-score og normal initial ultralydsskanning av muskel- og skjelett blir diagnostisert med psoriasisartritt etter 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Hirsch, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021RHE115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydskanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaHar ikke rekruttert ennåGrå stær | Ultralyd terapi; KomplikasjonerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalFullførtSlag | Forbigående iskemisk angrep | Iskemisk angrep, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå