健康な若者の呼吸パフォーマンス
2022年6月9日 更新者：Ching-Hsia Hung、National Cheng-Kung University Hospital
健康な若者の呼吸パフォーマンスの調査
この研究では、呼吸能力の違いを調査するために、健康な成人のCOPD様患者とCOPD患者の被験者を募集します。
体組成、呼吸筋力、肺機能、自発的な咳のパフォーマンスを測定します。
腹筋と横隔膜の筋肉の厚さ、さまざまな呼吸パターンでの横隔膜の評価、自発的な咳の際の筋肉の活性化も測定されます。
我々は、自発的な咳のパフォーマンスに関して 3 つのグループ間に有意な差があると仮説を立て、各変数間の相関関係をさらに調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 3つのグループ間の呼吸筋パフォーマンスの違い
- 呼吸器症状と肺機能検査の相関関係
- 3つのグループ間の機能的呼吸パフォーマンスの差（随意咳のピーク咳流量）
- 随意力を実行する際の腹筋と横隔膜の筋肉の活性化
- さまざまな呼吸負荷下での横隔膜のパフォーマンス
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 健康対象者: 呼吸器疾患のない健康な成人
- COPD様被験者：COPD様症状はあるが診断基準に達していない被験者
- COPD対象者：COPDと診断された対象者
説明
保健科目
包含基準:
- 20歳以上
- 現在COPDと診断されていない
- 有酸素運動は週4回未満
COPDのような患者
包含基準:
- 20歳以上
- 現在COPDと診断されていない
- COPDの症状（咳、痰、呼吸困難）が3か月から2年以上続く。
- 修正医学研究評議会 (mMRC) または COPD 評価テスト (CAT) で 1 つ以上のスコアを獲得している
- COPD患者
包含基準:
- 20歳以上
- 現在COPDと診断されています
- 過去 3 か月間、呼吸リハビリテーション プログラムに参加していない
除外基準:
- COPDの未治療の併存疾患
- 姿勢の非対称性（側弯症、下肢の長さの不一致、または脊椎のその他の手術歴）
- 慢性的な非特異的な腰部骨盤痛
- 前年に婦人科または腹部の手術を受けたことがある
- 過去6か月以内の妊娠または出産後
- 神経疾患または炎症疾患
- データ収集を妨げる可能性のある条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳のピーク流量
時間枠：ベースライン
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自発的な咳のピーク咳速度（リットル/秒）
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋力
時間枠：ベースライン
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MIP/MEP (cmH2O)
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ベースライン
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肺機能検査
時間枠：ベースライン
|
PEF/MVV (リットル/分)
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ベースライン
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肺機能検査
時間枠：ベースライン
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FEV1/FVC/VT (リットル)
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ベースライン
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肺機能検査
時間枠：ベースライン
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呼吸/分単位の MVV レート
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ベースライン
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自発力時の筋肉の厚さ
時間枠：ベースライン
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tRA/tEO/tIO/tTrA/tD (ミリメートル)
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ベースライン
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随意力時の筋肉の活性化
時間枠：ベースライン
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aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (すべてのデータは表面筋電図を通じて収集され、最大随意収縮として%で表示されます)
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ベースライン
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横隔膜の評価
時間枠：ベースライン
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QB_ex/DB_ex/Sniff_ex (ミリメートル)
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ベースライン
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横隔膜の評価
時間枠：ベースライン
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QB_slope/DB_slope/Sniff_slope (cm/s)
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ching-Hsia Hung, PhD、Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2021年5月13日
研究の完了 (実際)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。