Rendimiento respiratorio de adultos jóvenes sanos
9 de junio de 2022 actualizado por: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Investigación del rendimiento respiratorio de adultos jóvenes sanos
El estudio reclutará sujetos adultos sanos, pacientes con EPOC y pacientes con EPOC para investigar la diferencia en el rendimiento respiratorio.
Mediremos la composición corporal, fuerza muscular respiratoria, función pulmonar y rendimiento de tos voluntaria.
También se determinará el grosor muscular del músculo abdominal y el diafragma, la evaluación del diafragma durante diferentes patrones de respiración y la activación muscular durante la tos voluntaria.
Presumimos que habrá una diferencia significativa entre los tres grupos en el desempeño de la tos voluntaria, y se investigará más a fondo la correlación entre cada variable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
- diferencia del rendimiento de los músculos respiratorios entre tres grupos
- la correlación entre el síntoma respiratorio y la prueba funcional pulmonar
- diferencia del rendimiento respiratorio funcional (flujo máximo de tos de tos voluntaria) entre tres grupos
- activación muscular del músculo abdominal y del diafragma durante la realización de fuerza voluntaria
- rendimiento del diafragma bajo diferentes cargas de respiración
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sujeto de salud: adultos sanos sin padecimiento respiratorio
- Sujeto similar a la EPOC: sujetos con síntomas similares a la EPOC pero que no alcanzan los criterios de diagnóstico
- Sujeto EPOC: sujetos con EPOC diagnosticada
Descripción
Tema de salud
Criterios de inclusión:
- de 20 años o más
- actualmente no siendo diagnosticado como EPOC
- menos de 4 veces/semana de ejercicio aeróbico
sujeto similar a la EPOC
Criterios de inclusión:
- de 20 años o más
- actualmente no siendo diagnosticado como EPOC
- presenta síntomas de EPOC (tos, producción de esputo y disnea), con una duración de 3 meses y más de 2 años
- puntuación superior a 1 en el Consejo de Investigación Médica modificado (mMRC) o en la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT)
- sujeto EPOC
Criterios de inclusión:
- de 20 años o más
- actualmente siendo diagnosticado como EPOC
- no ha participado en ningún programa de rehabilitación pulmonar en los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades no tratadas de la EPOC
- Asimetrías posturales (Escoliosis, discrepancia de longitud de los miembros inferiores u otros antecedentes quirúrgicos previos de columna)
- Dolor lumbopélvico crónico inespecífico
- Cirugía ginecológica o abdominal en el año anterior
- Embarazo o posparto en los últimos 6 meses
- Trastornos neurológicos o inflamatorios
- Cualquier condición que pueda interferir con la recopilación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adulto de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: base
|
Velocidad máxima de tos de tos voluntaria en litro/segundo
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: base
|
MIP/MEP en cmH2O
|
base
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
PEF/MVV en litros/min
|
base
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
FEV1/FVC/VT en litros
|
base
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: base
|
Tasa de MVV en respiraciones/min
|
base
|
|
Grosor muscular durante la fuerza voluntaria
Periodo de tiempo: base
|
tRA/tEO/tIO/tTra/tD en milímetros
|
base
|
|
Activación muscular durante la fuerza voluntaria
Periodo de tiempo: base
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTRA/aD (todos los datos se recopilarán mediante EMG de superficie y se presentarán como contracción voluntaria máxima en %)
|
base
|
|
Evaluación del diafragma
Periodo de tiempo: base
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex en milímetros
|
base
|
|
Evaluación del diafragma
Periodo de tiempo: base
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope en cm/s
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-110-051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .