- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04857541
Andningsprestanda hos friska unga vuxna
9 juni 2022 uppdaterad av: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Undersökning av andningsprestanda hos friska unga vuxna
Studien kommer att rekrytera försöksperson av frisk vuxen, KOL-liknande patient och patient med KOL för att undersöka skillnaden i andningsprestanda.
Vi kommer att mäta kroppssammansättning, andningsmuskelkraft, lungfunktion och prestationsförmåga vid frivillig hosta.
Muskeltjockleken på magmuskeln och diafragman, bedömning av diafragman vid olika andningsmönster och muskelaktiveringen vid frivillig hosta kommer också att bestämmas.
Vi antog att det kommer att finnas en signifikant skillnad mellan tre grupper när det gäller resultatet av frivillig hosta, och korrelationen mellan varje variabel kommer att undersökas ytterligare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med studien är:
- skillnad i andningsmuskelprestanda mellan tre grupper
- sambandet mellan andningssymptom och lungfunktionstest
- skillnad i funktionell andningsprestanda (topphostaflöde av frivillig hosta) mellan tre grupper
- muskelaktivering av bukmuskel och diafragma under utförande av frivillig kraft
- prestanda hos diafragman under olika andningsbelastning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Hälsoperson: friska vuxna utan existerande andningssjukdom
- KOL-liknande försöksperson: försökspersoner med KOL-liknande symtom men som inte når diagnoskriterierna
- KOL-subjekt: försökspersoner med diagnosen KOL
Beskrivning
Hälsoämne
Inklusionskriterier:
- 20 år eller äldre
- för närvarande inte diagnostiseras som KOL
- mindre än 4 gånger/vecka av aerob träning
KOL-liknande ämne
Inklusionskriterier:
- 20 år eller äldre
- för närvarande inte diagnostiseras som KOL
- uppvisar KOL-symtom (hosta, sputumproduktion och dyspné), varar i 3 månader och mer än 2 år
- poäng mer än 1 på modifierat Medical Research Council (mMRC) eller COPD Assessment Test (CAT)
- KOL-subjekt
Inklusionskriterier:
- 20 år eller äldre
- diagnostiseras för närvarande som KOL
- har inte deltagit i något lungrehabiliteringsprogram under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Obehandlade komorbiditeter för KOL
- Posturala asymmetrier (Skolios, längdskillnad i de nedre extremiteterna eller annan tidigare kirurgisk historia av ryggraden)
- Kronisk ospecifik ländryggssmärta
- Gynekologisk eller bukkirurgi under föregående år
- Graviditet eller efter förlossning under de senaste 6 månaderna
- Neurologiska eller inflammatoriska störningar
- Eventuella förhållanden som kan störa datainsamlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hälsa vuxen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt hostflöde
Tidsram: baslinje
|
Maximal hosthastighet för frivillig hosta i liter/sekund
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelkraft
Tidsram: baslinje
|
MIP/MEP i cmH2O
|
baslinje
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: baslinje
|
PEF/MVV i liter/min
|
baslinje
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: baslinje
|
FEV1/FVC/VT i liter
|
baslinje
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: baslinje
|
MVV-hastighet i andetag/min
|
baslinje
|
|
Muskeltjocklek under frivillig kraft
Tidsram: baslinje
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD i millimeter
|
baslinje
|
|
Muskelaktivering under frivillig kraft
Tidsram: baslinje
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (all data kommer att samlas in genom yt-EMG och kommer att presenteras som maximal frivillig sammandragning i %)
|
baslinje
|
|
Diafragmabedömning
Tidsram: baslinje
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex i millimeter
|
baslinje
|
|
Diafragmabedömning
Tidsram: baslinje
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope i cm/s
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-110-051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .