- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04857541
Desempenho respiratório de jovem adulto saudável
9 de junho de 2022 atualizado por: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Investigação do Desempenho Respiratório de Jovens Adultos Saudáveis
O estudo recrutará indivíduos adultos saudáveis, pacientes com DPOC e pacientes com DPOC para investigar a diferença no desempenho respiratório.
Mediremos a composição corporal, força muscular respiratória, função pulmonar e desempenho da tosse voluntária.
A espessura muscular do músculo abdominal e do diafragma, a avaliação do diafragma durante diferentes padrões respiratórios e a ativação muscular durante a tosse voluntária também serão determinadas.
Nossa hipótese é que haverá uma diferença significativa entre os três grupos no desempenho da tosse voluntária, e a correlação entre cada variável será investigada posteriormente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo são:
- diferença de desempenho muscular respiratório entre três grupos
- a correlação entre sintoma respiratório e teste funcional pulmonar
- diferença de desempenho respiratório funcional (pico de fluxo de tosse de tosse voluntária) entre três grupos
- ativação muscular do músculo abdominal e do diafragma durante a realização de força voluntária
- desempenho do diafragma sob diferentes cargas respiratórias
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Sujeito de saúde: adultos saudáveis sem condição respiratória existente
- Indivíduo semelhante à DPOC: indivíduos com sintomas semelhantes à DPOC, mas que não atingem os critérios de diagnóstico
- Indivíduo com DPOC: indivíduos com DPOC diagnosticado
Descrição
assunto saúde
Critério de inclusão:
- com 20 anos ou mais
- atualmente não sendo diagnosticado como DPOC
- menos de 4 vezes/semana de exercício aeróbico
sujeito semelhante a DPOC
Critério de inclusão:
- com 20 anos ou mais
- atualmente não sendo diagnosticado como DPOC
- apresenta sintomas de DPOC (tosse, produção de expectoração e dispneia), duram 3 meses e mais de 2 anos
- pontuar mais de 1 no Medical Research Council modificado (mMRC) ou COPD Assessment Test (CAT)
- sujeito de DPOC
Critério de inclusão:
- com 20 anos ou mais
- atualmente sendo diagnosticado como DPOC
- não participou de nenhum programa de reabilitação pulmonar nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Comorbidades não tratadas para DPOC
- Assimetrias posturais (escoliose, discrepância de comprimento dos membros inferiores ou outra história cirúrgica prévia da coluna)
- Dor lombopélvica crônica inespecífica
- Cirurgia ginecológica ou abdominal no ano anterior
- Gravidez ou pós-parto nos últimos 6 meses
- Distúrbios neurológicos ou inflamatórios
- Quaisquer condições que possam interferir na coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adulto saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de fluxo de tosse
Prazo: linha de base
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Velocidade máxima de tosse da tosse voluntária em litro/segundo
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: linha de base
|
MIP/MEP em cmH2O
|
linha de base
|
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Teste de função pulmonar
Prazo: linha de base
|
PEF/MVV em litro/min
|
linha de base
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: linha de base
|
VEF1/FVC/VT em litros
|
linha de base
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: linha de base
|
Frequência MVV em respirações/min
|
linha de base
|
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Espessura muscular durante a força voluntária
Prazo: linha de base
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD em milímetros
|
linha de base
|
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Ativação muscular durante a força voluntária
Prazo: linha de base
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (todos os dados serão coletados por EMG de superfície e serão apresentados como contração voluntária máxima em %)
|
linha de base
|
|
Avaliação do diafragma
Prazo: linha de base
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex em milímetros
|
linha de base
|
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Avaliação do diafragma
Prazo: linha de base
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope em cm/s
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-110-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .