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健康青年的呼吸表现

2022年6月9日 更新者:Ching-Hsia Hung、National Cheng-Kung University Hospital

健康青年呼吸性能调查

该研究将招募健康成人、COPD 样患者和 COPD 患者作为受试者,以研究呼吸性能的差异。 我们将测量身体成分、呼吸肌力、肺功能和自主咳嗽的表现。 腹肌和横膈膜的肌肉厚度、不同呼吸模式下横膈膜的评估以及自主咳嗽期间的肌肉激活也将被确定。 我们假设三组之间在自主咳嗽的表现上会有显着差异,并且将进一步研究每个变量之间的相关性。

研究概览

详细说明

研究的具体目标是:

  1. 三组呼吸肌功能差异
  2. 呼吸道症状与肺功能检查的相关性
  3. 三组呼吸功能表现(自主咳嗽的峰值咳嗽流量)差异
  4. 随意发力时腹肌和横膈膜的肌肉激活
  5. 不同呼吸负荷下横膈膜的性能

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 健康对象:没有呼吸道疾病的健康成年人
  2. COPD样受试者:具有COPD样症状但未达到诊断标准的受试者
  3. COPD 受试者:诊断为 COPD 的受试者

描述

  1. 健康主题

    纳入标准:

    • 20岁或以上
    • 目前未被诊断为慢性阻塞性肺病
    • 每周少于 4 次的有氧运动
  2. COPD样受试者

    纳入标准:

    • 20岁或以上
    • 目前未被诊断为慢性阻塞性肺病
    • 出现 COPD 症状(咳嗽、咳痰和呼吸困难),持续 3 个月和 2 年以上
    • 在改良医学研究委员会 (mMRC) 或 COPD 评估测试 (CAT) 中得分超过 1
  3. 慢性阻塞性肺病主题

纳入标准:

  • 20岁或以上
  • 目前被诊断为慢性阻塞性肺病
  • 在过去三个月内未参加任何肺康复计划

排除标准:

  • 未经治疗的慢性阻塞性肺病合并症
  • 姿势不对称(脊柱侧弯、下肢不等长或其他脊柱手术史)
  • 慢性非特异性腰痛
  • 前一年妇科或腹部手术
  • 在过去 6 个月内怀孕或分娩后
  • 神经或炎症性疾病
  • 任何可能干扰数据收集的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康大人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽流量峰值
大体时间:基线
自主咳嗽的峰值咳嗽速度(升/秒)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力
大体时间:基线
以 cmH2O 为单位的 MIP/MEP
基线
肺功能检查
大体时间:基线
PEF/MVV,单位为升/分钟
基线
肺功能检查
大体时间:基线
FEV1/FVC/VT 单位为升
基线
肺功能检查
大体时间:基线
MVV 呼吸率/分钟
基线
随意力时的肌肉厚度
大体时间:基线
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD 毫米
基线
随意力期间的肌肉激活
大体时间:基线
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD(所有数据将通过表面 EMG 收集,并以最大自主收缩百分比表示)
基线
隔膜评估
大体时间:基线
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex 毫米
基线
隔膜评估
大体时间:基线
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope cm/s
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ching-Hsia Hung, PhD、Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月11日

初级完成 (实际的)

2021年5月13日

研究完成 (实际的)

2022年4月20日

研究注册日期

首次提交

2021年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月20日

首次发布 (实际的)

2021年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月9日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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