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Prestazioni respiratorie di giovani adulti sani

9 giugno 2022 aggiornato da: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Indagine sulle prestazioni respiratorie di giovani adulti sani

Lo studio recluterà soggetti adulti sani, pazienti simili alla BPCO e pazienti con BPCO per studiare la differenza delle prestazioni respiratorie. Misureremo la composizione corporea, la forza dei muscoli respiratori, la funzione polmonare e l'esecuzione della tosse volontaria. Saranno inoltre determinati lo spessore muscolare del muscolo addominale e del diaframma, la valutazione del diaframma durante diversi modelli di respirazione e l'attivazione muscolare durante la tosse volontaria. Abbiamo ipotizzato che ci sarà una differenza significativa tra i tre gruppi sulla performance della tosse volontaria e la correlazione tra ciascuna variabile sarà ulteriormente studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. differenza di prestazioni dei muscoli respiratori tra tre gruppi
  2. la correlazione tra sintomo respiratorio e test funzionale polmonare
  3. differenza di prestazione respiratoria funzionale (flusso di tosse di punta della tosse volontaria) tra tre gruppi
  4. attivazione muscolare del muscolo addominale e del diaframma durante l'esecuzione della forza volontaria
  5. prestazioni del diaframma sotto carico respiratorio diverso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Soggetto sanitario: adulti sani senza patologie respiratorie esistenti
  2. Soggetto simile alla BPCO: soggetti con sintomi simili alla BPCO ma che non raggiungono i criteri di diagnosi
  3. Soggetti con BPCO: soggetti con diagnosi di BPCO

Descrizione

  1. Soggetto sanitario

    Criterio di inclusione:

    • di età pari o superiore a 20 anni
    • attualmente non essendo diagnosi come BPCO
    • meno di 4 volte/settimana di esercizio aerobico

  2. Soggetto simile alla BPCO

    Criterio di inclusione:

    • di età pari o superiore a 20 anni
    • attualmente non essendo diagnosi come BPCO
    • presenta sintomi di BPCO (tosse, produzione di espettorato e dispnea), dura da 3 mesi e più di 2 anni
    • punteggio superiore a 1 al Medical Research Council (mMRC) modificato o al test di valutazione della BPCO (CAT)
  3. soggetto BPCO

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 20 anni
  • attualmente in fase di diagnosi come BPCO
  • non ha partecipato ad alcun programma di riabilitazione polmonare negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità non trattate per BPCO
  • Asimmetrie posturali (Scoliosi, discrepanza di lunghezza degli arti inferiori o altra anamnesi chirurgica pregressa della colonna vertebrale)
  • Dolore lombopelvico cronico aspecifico
  • Chirurgia ginecologica o addominale nell'anno precedente
  • Gravidanza o post-parto nei 6 mesi precedenti
  • Disturbi neurologici o infiammatori
  • Qualsiasi condizione che possa interferire con la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salute adulto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: linea di base
Velocità di picco della tosse volontaria in litri/secondo
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: linea di base
MIP/MEP in cmH2O
linea di base
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: linea di base
PEF/MVV in litri/min
linea di base
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: linea di base
FEV1/FVC/VT in litri
linea di base
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: linea di base
Frequenza MVV in respiri/min
linea di base
Spessore muscolare durante la forza volontaria
Lasso di tempo: linea di base
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD in millimetri
linea di base
Attivazione muscolare durante la forza volontaria
Lasso di tempo: linea di base
aURA/aLRA/aEO/aIOTRA/aD (tutti i dati saranno raccolti tramite EMG di superficie e saranno presentati come massima contrazione volontaria in %)
linea di base
Valutazione del diaframma
Lasso di tempo: linea di base
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex in millimetri
linea di base
Valutazione del diaframma
Lasso di tempo: linea di base
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope in cm/s
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-110-051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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