- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04857541
Performances respiratoires d'un jeune adulte en bonne santé
9 juin 2022 mis à jour par: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Enquête sur les performances respiratoires d'un jeune adulte en bonne santé
L'étude recrutera des sujets adultes en bonne santé, des patients ressemblant à la MPOC et des patients atteints de MPOC pour étudier la différence de performances respiratoires.
Nous mesurerons la composition corporelle, la force musculaire respiratoire, la fonction pulmonaire et la performance de la toux volontaire.
L'épaisseur musculaire des muscles abdominaux et du diaphragme, l'évaluation du diaphragme lors de différents schémas respiratoires et l'activation musculaire lors d'une toux volontaire seront également déterminées.
Nous avons émis l'hypothèse qu'il y aura une différence significative entre les trois groupes sur la performance de la toux volontaire, et la corrélation entre chaque variable sera étudiée plus avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- différence de performance des muscles respiratoires entre les trois groupes
- la corrélation entre le symptôme respiratoire et le test fonctionnel pulmonaire
- différence de performances respiratoires fonctionnelles (débit maximal de toux de toux volontaire) entre trois groupes
- activation musculaire des muscles abdominaux et du diaphragme lors de l'exécution d'une force volontaire
- performance du diaphragme sous différentes charges respiratoires
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Sujet de santé : adultes en bonne santé sans condition respiratoire existante
- Sujet de type BPCO : sujets présentant des symptômes de type BPCO mais n'atteignant pas les critères de diagnostic
- Sujet BPCO : sujets atteints de BPCO diagnostiquée
La description
Sujet de santé
Critère d'intégration:
- âgé de 20 ans ou plus
- actuellement pas diagnostiqué comme BPCO
- moins de 4 fois/semaine d'exercice aérobique
Sujet de type BPCO
Critère d'intégration:
- âgé de 20 ans ou plus
- actuellement pas diagnostiqué comme BPCO
- présenté des symptômes de BPCO (toux, crachats et dyspnée), durent depuis 3 mois et plus de 2 ans
- obtenir un score supérieur à 1 au Medical Research Council (mMRC) modifié ou au COPD Assessment Test (CAT)
- Sujet BPCO
Critère d'intégration:
- âgé de 20 ans ou plus
- actuellement en cours de diagnostic de BPCO
- n'avoir participé à aucun programme de réadaptation pulmonaire au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Comorbidités non traitées pour la MPOC
- Asymétries posturales (scoliose, différence de longueur des membres inférieurs ou autres antécédents chirurgicaux de la colonne vertébrale)
- Douleur lombo-pelvienne chronique non spécifique
- Chirurgie gynécologique ou abdominale dans l'année précédente
- Grossesse ou post-accouchement au cours des 6 mois précédents
- Troubles neurologiques ou inflammatoires
- Toute condition susceptible d'interférer avec la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Santé adulte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit maximal de toux
Délai: ligne de base
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Vitesse de toux maximale de la toux volontaire en litre/seconde
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire respiratoire
Délai: ligne de base
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MIP/MEP en cmH2O
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ligne de base
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: ligne de base
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PEF/MVV en litre/min
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ligne de base
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: ligne de base
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FEV1/FVC/VT en litre
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ligne de base
|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: ligne de base
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Fréquence MVV en respirations/min
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ligne de base
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Épaisseur musculaire pendant la force volontaire
Délai: ligne de base
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tRA/tEO/tIO/tTrA/tD en millimètre
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ligne de base
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Activation musculaire pendant la force volontaire
Délai: ligne de base
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aURA/aLRA/aEO/aiOTrA/aD (toutes les données seront collectées par EMG de surface et seront présentées sous forme de contraction volontaire maximale en %)
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ligne de base
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Évaluation du diaphragme
Délai: ligne de base
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QB_ex/DB_ex/Sniff_ex en millimètre
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ligne de base
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Évaluation du diaphragme
Délai: ligne de base
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QB_slope/DB_slope/Sniff_slope en cm/s
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-110-051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .