- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04857541
Ademhalingsprestaties van gezonde jonge volwassenen
9 juni 2022 bijgewerkt door: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Onderzoek naar ademhalingsprestaties van gezonde jonge volwassenen
De studie zal proefpersonen van een gezonde volwassen, COPD-achtige patiënt en patiënt met COPD rekruteren om het verschil in ademhalingsprestaties te onderzoeken.
We meten de lichaamssamenstelling, ademhalingsspierkracht, longfunctie en prestatie van vrijwillige hoest.
De spierdikte van de buikspier en het middenrif, de beoordeling van het middenrif tijdens verschillende ademhalingspatronen en de spieractivatie tijdens vrijwillige hoest zullen ook worden bepaald.
Onze hypothese was dat er tussen drie groepen een significant verschil zal zijn in de uitvoering van vrijwillige hoest, en de correlatie tussen elke variabele zal verder worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- verschil in ademhalingsspierprestaties tussen drie groepen
- de correlatie tussen ademhalingssymptomen en longfunctietest
- verschil in functionele ademhalingsprestatie (piek hoeststroom van vrijwillige hoest) tussen drie groepen
- spieractivering van de buikspier en het middenrif tijdens het uitoefenen van vrijwillige kracht
- prestaties van het diafragma onder verschillende ademhalingsbelasting
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Gezondheidsonderwerp: gezonde volwassenen zonder bestaande ademhalingsaandoening
- COPD-achtige proefpersoon: proefpersonen met COPD-achtige symptomen maar niet aan de diagnosecriteria voldoen
- COPD-patiënt: proefpersonen met de diagnose COPD
Beschrijving
Gezondheid onderwerp
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder
- momenteel niet gediagnosticeerd als COPD
- minder dan 4 keer per week aerobe training
COPD-achtig onderwerp
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder
- momenteel niet gediagnosticeerd als COPD
- gepresenteerd van COPD-symptomen (hoesten, sputumproductie en kortademigheid), duren 3 maanden en meer dan 2 jaar
- scoor meer dan 1 op aangepaste Medical Research Council (mMRC) of COPD Assessment Test (CAT)
- COPD onderwerp
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder
- momenteel gediagnosticeerd als COPD
- de afgelopen drie maanden niet heeft deelgenomen aan een longrevalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde comorbiditeiten voor COPD
- Houdingsasymmetrieën (scoliose, lengteverschil van de onderste ledematen of andere eerdere chirurgische geschiedenis van de wervelkolom)
- Chronische niet-specifieke lumbopelvische pijn
- Gynaecologische of abdominale chirurgie in het voorgaande jaar
- Zwangerschap of na de bevalling in de afgelopen 6 maanden
- Neurologische of inflammatoire aandoeningen
- Alle omstandigheden die de gegevensverzameling kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezondheid volwassene
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek hoeststroom
Tijdsspanne: basislijn
|
Piekhoestsnelheid van vrijwillige hoest in liter/seconde
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
MIP/MEP in cmH2O
|
basislijn
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
|
PEF/MVV in liter/min
|
basislijn
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
|
FEV1/FVC/VT in liter
|
basislijn
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
|
MVV-frequentie in ademhalingen/min
|
basislijn
|
Spierdikte tijdens vrijwillige kracht
Tijdsspanne: basislijn
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD in millimeter
|
basislijn
|
Spieractivering tijdens vrijwillige kracht
Tijdsspanne: basislijn
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (alle gegevens worden verzameld via oppervlakte-EMG en worden gepresenteerd als maximale vrijwillige contractie in %)
|
basislijn
|
Diafragma beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex in millimeter
|
basislijn
|
Diafragma beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope in cm/s
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-110-051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving