- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04857541
Terveen nuoren aikuisen hengitysteho
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Terveen nuoren aikuisen hengityskyvyn tutkimus
Tutkimukseen osallistuu terveitä aikuisia, keuhkoahtaumatautia muistuttavia potilaita ja keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita tutkimaan hengitystoiminnan eroja.
Mittaamme kehon koostumuksen, hengityslihasten voiman, keuhkojen toiminnan ja vapaaehtoisen yskän suorituskyvyn.
Selvitetään myös vatsalihaksen ja pallean lihaspaksuus, pallean arviointi eri hengitystapojen aikana sekä lihasaktivaatio vapaaehtoisen yskän aikana.
Oletimme, että kolmen ryhmän välillä on merkittävä ero vapaaehtoisen yskän suorituskyvyssä, ja kunkin muuttujan välistä korrelaatiota tutkitaan edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- hengityslihasten suorituskyvyn ero kolmen ryhmän välillä
- hengitysoireiden ja keuhkojen toimintatestin välinen korrelaatio
- toiminnallisen hengitystoiminnan ero (vapaaehtoisen yskän huippuvirtaus) kolmen ryhmän välillä
- vatsalihaksen ja pallean lihasaktivaatio vapaaehtoisen voiman suorittamisen aikana
- pallean suorituskyky erilaisissa hengityskuormissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveyskohde: terveet aikuiset, joilla ei ole hengityssairautta
- Keuhkoahtaumatautia muistuttava henkilö: henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautia muistuttavia oireita, mutta eivät täytä diagnoosikriteereitä
- Keuhkoahtaumatauti: henkilöt, joilla on diagnosoitu COPD
Kuvaus
Terveysaihe
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 20 vuotta tai vanhempi
- Tällä hetkellä ei diagnosoida keuhkoahtaumatautia
- alle 4 kertaa viikossa aerobista liikuntaa
COPD:n kaltainen aihe
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 20 vuotta tai vanhempi
- Tällä hetkellä ei diagnosoida keuhkoahtaumatautia
- keuhkoahtaumatautioireita (yskä, ysköksen eritys ja hengenahdistus), jotka kestävät 3 kuukautta ja yli 2 vuotta
- pisteet enemmän kuin 1 modifioidussa lääketieteellisessä tutkimusneuvostossa (mMRC) tai COPD-arviointitestissä (CAT)
- COPD aihe
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 20 vuotta tai vanhempi
- tällä hetkellä diagnosoidaan keuhkoahtaumatauti
- ei ole osallistunut mihinkään keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattomat COPD-sairaudet
- Asennon epäsymmetria (skolioosi, alaraajojen pituusero tai muu aiempi selkärangan leikkaushistoria)
- Krooninen epäspesifinen lantion alueen kipu
- Gynekologinen tai vatsan leikkaus edellisenä vuonna
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen viimeisten 6 kuukauden aikana
- Neurologiset tai tulehdukselliset häiriöt
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä tietojen keräämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve aikuinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vapaaehtoisen yskän huippuyskänopeus litroina sekunnissa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: perusviiva
|
MIP/MEP yksikössä H2O
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
PEF/MVV litroina/min
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
FEV1/FVC/VT litroina
|
perusviiva
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
MVV-taajuus hengitystä/min
|
perusviiva
|
|
Lihaksen paksuus vapaaehtoisen voiman aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD millimetreinä
|
perusviiva
|
|
Lihasten aktivointi vapaaehtoisen voiman aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (kaikki tiedot kerätään pinta-EMG:n kautta ja esitetään maksimaalisena vapaaehtoisena supistuksena %)
|
perusviiva
|
|
Kalvon arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex millimetreinä
|
perusviiva
|
|
Kalvon arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
QB_kaltevuus/DB_kaltevuus/Sniff_slope cm/s
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .