- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04857541
Sunde unge voksnes vejrtrækningsevne
9. juni 2022 opdateret af: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Undersøgelse af vejrtrækningspræstationer hos sunde unge voksne
Undersøgelsen vil rekruttere forsøgsperson af rask voksen, KOL-lignende patient og patient med KOL for at undersøge forskellen i respiratorisk ydeevne.
Vi vil måle kropssammensætning, respiratorisk muskelkraft, lungefunktion og ydeevne af frivillig hoste.
Muskeltykkelsen af mavemuskel og mellemgulv, vurdering af mellemgulv under forskellige vejrtrækningsmønstre og muskelaktivering under frivillig hoste vil også blive bestemt.
Vi antog, at der vil være en signifikant forskel mellem tre grupper på udførelsen af frivillig hoste, og sammenhængen mellem hver variabel vil blive yderligere undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med undersøgelsen er:
- forskel i respirationsmusklernes ydeevne mellem tre grupper
- sammenhængen mellem respiratorisk symptom og lungefunktionstest
- forskel i funktionel respiratorisk ydeevne (peak host flow af frivillig hoste) mellem tre grupper
- muskelaktivering af mavemuskel og mellemgulv under udførelse af frivillig kraft
- ydeevne af membran under forskellig vejrtrækningsbelastning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Sundhedsperson: raske voksne uden eksisterende luftvejstilstand
- KOL-lignende forsøgsperson: forsøgspersoner med KOL-lignende symptomer, men som ikke når diagnosekriterierne
- KOL-person: forsøgspersoner med diagnosticeret KOL
Beskrivelse
Sundhedsfag
Inklusionskriterier:
- i alderen 20 år eller derover
- i øjeblikket ikke diagnosticeret som KOL
- mindre end 4 gange om ugen med aerob træning
KOL-lignende emne
Inklusionskriterier:
- i alderen 20 år eller derover
- i øjeblikket ikke diagnosticeret som KOL
- præsenteret for KOL-symptomer (hoste, sputumproduktion og dyspnø), varer i 3 måneder og mere end 2 år
- score mere end 1 på modificeret Medical Research Council (mMRC) eller COPD Assessment Test (CAT)
- KOL emne
Inklusionskriterier:
- i alderen 20 år eller derover
- i øjeblikket diagnosticeres som KOL
- ikke har deltaget i noget lungerehabiliteringsprogram i de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlede følgesygdomme til KOL
- Posturale asymmetrier (Skoliose, længdeforskel i underekstremiteterne eller anden tidligere kirurgisk historie af rygsøjlen)
- Kronisk uspecifik lumbopelvic smerte
- Gynækologisk eller abdominal operation i det foregående år
- Graviditet eller efter fødslen inden for de foregående 6 måneder
- Neurologiske eller inflammatoriske lidelser
- Eventuelle forhold, der kan forstyrre dataindsamlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sundhed voksen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Top hosteflow
Tidsramme: baseline
|
Maksimal hostehastighed for frivillig hoste i liter/sekund
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: baseline
|
MIP/MEP i cmH2O
|
baseline
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline
|
PEF/MVV i liter/min
|
baseline
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline
|
FEV1/FVC/VT i liter
|
baseline
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline
|
MVV rate i vejrtrækninger/min
|
baseline
|
Muskeltykkelse under frivillig kraft
Tidsramme: baseline
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD i millimeter
|
baseline
|
Muskelaktivering under frivillig kraft
Tidsramme: baseline
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (alle data vil blive indsamlet gennem overflade-EMG og vil blive præsenteret som maksimal frivillig kontraktion i %)
|
baseline
|
Diafragma vurdering
Tidsramme: baseline
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex i millimeter
|
baseline
|
Diafragma vurdering
Tidsramme: baseline
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope i cm/s
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-110-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu