Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde unge voksnes vejrtrækningsevne

9. juni 2022 opdateret af: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Undersøgelse af vejrtrækningspræstationer hos sunde unge voksne

Undersøgelsen vil rekruttere forsøgsperson af rask voksen, KOL-lignende patient og patient med KOL for at undersøge forskellen i respiratorisk ydeevne. Vi vil måle kropssammensætning, respiratorisk muskelkraft, lungefunktion og ydeevne af frivillig hoste. Muskeltykkelsen af ​​mavemuskel og mellemgulv, vurdering af mellemgulv under forskellige vejrtrækningsmønstre og muskelaktivering under frivillig hoste vil også blive bestemt. Vi antog, at der vil være en signifikant forskel mellem tre grupper på udførelsen af ​​frivillig hoste, og sammenhængen mellem hver variabel vil blive yderligere undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. forskel i respirationsmusklernes ydeevne mellem tre grupper
  2. sammenhængen mellem respiratorisk symptom og lungefunktionstest
  3. forskel i funktionel respiratorisk ydeevne (peak host flow af frivillig hoste) mellem tre grupper
  4. muskelaktivering af mavemuskel og mellemgulv under udførelse af frivillig kraft
  5. ydeevne af membran under forskellig vejrtrækningsbelastning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sundhedsperson: raske voksne uden eksisterende luftvejstilstand
  2. KOL-lignende forsøgsperson: forsøgspersoner med KOL-lignende symptomer, men som ikke når diagnosekriterierne
  3. KOL-person: forsøgspersoner med diagnosticeret KOL

Beskrivelse

  1. Sundhedsfag

    Inklusionskriterier:

    • i alderen 20 år eller derover
    • i øjeblikket ikke diagnosticeret som KOL
    • mindre end 4 gange om ugen med aerob træning
  2. KOL-lignende emne

    Inklusionskriterier:

    • i alderen 20 år eller derover
    • i øjeblikket ikke diagnosticeret som KOL
    • præsenteret for KOL-symptomer (hoste, sputumproduktion og dyspnø), varer i 3 måneder og mere end 2 år
    • score mere end 1 på modificeret Medical Research Council (mMRC) eller COPD Assessment Test (CAT)
  3. KOL emne

Inklusionskriterier:

  • i alderen 20 år eller derover
  • i øjeblikket diagnosticeres som KOL
  • ikke har deltaget i noget lungerehabiliteringsprogram i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede følgesygdomme til KOL
  • Posturale asymmetrier (Skoliose, længdeforskel i underekstremiteterne eller anden tidligere kirurgisk historie af rygsøjlen)
  • Kronisk uspecifik lumbopelvic smerte
  • Gynækologisk eller abdominal operation i det foregående år
  • Graviditet eller efter fødslen inden for de foregående 6 måneder
  • Neurologiske eller inflammatoriske lidelser
  • Eventuelle forhold, der kan forstyrre dataindsamlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhed voksen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top hosteflow
Tidsramme: baseline
Maksimal hostehastighed for frivillig hoste i liter/sekund
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: baseline
MIP/MEP i cmH2O
baseline
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline
PEF/MVV i liter/min
baseline
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline
FEV1/FVC/VT i liter
baseline
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline
MVV rate i vejrtrækninger/min
baseline
Muskeltykkelse under frivillig kraft
Tidsramme: baseline
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD i millimeter
baseline
Muskelaktivering under frivillig kraft
Tidsramme: baseline
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (alle data vil blive indsamlet gennem overflade-EMG og vil blive præsenteret som maksimal frivillig kontraktion i %)
baseline
Diafragma vurdering
Tidsramme: baseline
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex i millimeter
baseline
Diafragma vurdering
Tidsramme: baseline
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope i cm/s
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-110-051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

3
Abonner