Pusteytelse til sunne unge voksne
9. juni 2022 oppdatert av: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Undersøkelse av pusteytelse hos friske unge voksne
Studien vil rekruttere en frisk voksen, KOLS-lignende pasient og pasient med KOLS for å undersøke forskjellen i respirasjonsytelse.
Vi vil måle kroppssammensetning, pustemuskelkraft, lungefunksjon og ytelse ved frivillig hoste.
Muskeltykkelsen av magemuskel og mellomgulv, vurdering av mellomgulv ved forskjellig pustemønster og muskelaktivering ved frivillig hoste vil også bli bestemt.
Vi antok at det vil være en signifikant forskjell mellom tre grupper på ytelsen til frivillig hoste, og korrelasjonen mellom hver variabel vil bli undersøkt videre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for studien er:
- forskjell i pustemuskelytelse mellom tre grupper
- sammenhengen mellom luftveissymptom og lungefunksjonstest
- forskjell i funksjonell respirasjonsytelse (topp hostestrøm av frivillig hoste) mellom tre grupper
- muskelaktivering av magemuskel og diafragma under utførelse av frivillig kraft
- ytelsen til diafragma under forskjellig pustebelastning
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Helseperson: friske voksne uten eksistert luftveistilstand
- KOLS-lignende forsøksperson: forsøkspersoner med KOLS-lignende symptomer, men som ikke når diagnosekriteriene
- KOLS-person: personer med diagnostisert KOLS
Beskrivelse
Helsefag
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- for øyeblikket ikke diagnostisert som KOLS
- mindre enn 4 ganger per uke med aerobic trening
KOLS-lignende emne
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- for øyeblikket ikke diagnostisert som KOLS
- presentert av KOLS-symptomer (hoste, sputumproduksjon og dyspné), varer i 3 måneder og mer enn 2 år
- score mer enn 1 på modifisert Medical Research Council (mMRC) eller COPD Assessment Test (CAT)
- KOLS-fag
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- diagnostiseres for tiden som KOLS
- har ikke deltatt i noe lungerehabiliteringsprogram de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlede komorbiditeter for KOLS
- Posturale asymmetrier (Skoliose, lengdeavvik i underekstremitetene eller annen tidligere kirurgisk historie av ryggraden)
- Kronisk uspesifikk lumbopelvic smerte
- Gynekologisk eller abdominal kirurgi i det foregående året
- Graviditet eller etter fødsel siste 6 måneder
- Nevrologiske eller inflammatoriske lidelser
- Eventuelle forhold som kan forstyrre datainnsamlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helse voksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høy hostestrøm
Tidsramme: grunnlinje
|
Maksimal hostehastighet for frivillig hoste i liter/sekund
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelkraft
Tidsramme: grunnlinje
|
MIP/MEP i cmH2O
|
grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
|
PEF/MVV i liter/min
|
grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
|
FEV1/FVC/VT i liter
|
grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
|
MVV rate i åndedrag/min
|
grunnlinje
|
|
Muskeltykkelse under frivillig kraft
Tidsramme: grunnlinje
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD i millimeter
|
grunnlinje
|
|
Muskelaktivering under frivillig kraft
Tidsramme: grunnlinje
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (alle data vil bli samlet inn gjennom overflate-EMG og vil bli presentert som maksimal frivillig sammentrekning i %)
|
grunnlinje
|
|
Diafragmavurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex i millimeter
|
grunnlinje
|
|
Diafragmavurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope i cm/s
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-110-051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .