Дыхательные характеристики здорового молодого человека
9 июня 2022 г. обновлено: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Исследование дыхательной функции здорового молодого человека
В исследовании будут участвовать здоровые взрослые, пациенты с ХОБЛ и пациенты с ХОБЛ, чтобы исследовать разницу в характеристиках дыхания.
Мы измерим состав тела, силу дыхательной мускулатуры, функцию легких и показатели произвольного кашля.
Также будут определять толщину мышц брюшного пресса и диафрагмы, оценку диафрагмы при различном паттерне дыхания и активацию мышц при произвольном кашле.
Мы предположили, что показатели произвольного кашля между тремя группами будут значительно различаться, и корреляция между каждой переменной будет дополнительно исследована.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Конкретными целями исследования являются:
- разница в производительности дыхательных мышц между тремя группами
- корреляция между респираторным симптомом и легочным функциональным тестом
- разница функциональных показателей дыхания (пиковая кашлевая скорость произвольного кашля) между тремя группами
- мышечная активация мышц живота и диафрагмы при выполнении произвольной силы
- работоспособность диафрагмы при различной дыхательной нагрузке
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Субъект здоровья: здоровые взрослые без респираторных заболеваний.
- ХОБЛ-подобный субъект: субъекты с ХОБЛ-подобными симптомами, но не достигшие критериев диагноза.
- Субъект ХОБЛ: субъекты с диагнозом ХОБЛ
Описание
Тема здоровья
Критерии включения:
- в возрасте 20 лет и старше
- в настоящее время не ставится диагноз ХОБЛ
- менее 4 раз в неделю аэробные упражнения
ХОБЛ-подобный субъект
Критерии включения:
- в возрасте 20 лет и старше
- в настоящее время не ставится диагноз ХОБЛ
- присутствуют симптомы ХОБЛ (кашель, выделение мокроты и одышка), длящиеся от 3 месяцев до более 2 лет
- набрать более 1 балла по модифицированному Совету по медицинским исследованиям (mMRC) или оценочному тесту на ХОБЛ (CAT)
- предмет ХОБЛ
Критерии включения:
- в возрасте 20 лет и старше
- в настоящее время ставится диагноз ХОБЛ
- не участвовали ни в одной программе легочной реабилитации за последние три месяца
Критерий исключения:
- Нелеченые сопутствующие заболевания ХОБЛ
- Постуральные асимметрии (сколиоз, несоответствие длины нижних конечностей или другие предшествующие хирургические вмешательства на позвоночнике)
- Хроническая неспецифическая пояснично-тазовая боль
- Гинекологические или абдоминальные операции в предыдущем году
- Беременность или послеродовой период в течение предыдущих 6 мес.
- Неврологические или воспалительные заболевания
- Любые условия, которые могут помешать сбору данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровье взрослый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пиковая скорость произвольного кашля в литрах в секунду
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: исходный уровень
|
MIP/MEP в смH2O
|
исходный уровень
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
PEF/MVV в литрах/мин
|
исходный уровень
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
ОФВ1/ФЖЕЛ/ЖЕЛ в литрах
|
исходный уровень
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота MVV в вдохах/мин
|
исходный уровень
|
|
Толщина мышц при произвольном усилии
Временное ограничение: исходный уровень
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD в миллиметрах
|
исходный уровень
|
|
Мышечная активация во время произвольного усилия
Временное ограничение: исходный уровень
|
AURA/ALRA/AEO/AIOTRA/aD (все данные будут собраны с помощью поверхностной ЭМГ и будут представлены как максимальное произвольное сокращение в %)
|
исходный уровень
|
|
Оценка диафрагмы
Временное ограничение: исходный уровень
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex в миллиметрах
|
исходный уровень
|
|
Оценка диафрагмы
Временное ограничение: исходный уровень
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope в см/с
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-110-051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .