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Atemleistung eines gesunden jungen Erwachsenen

9. Juni 2022 aktualisiert von: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital

Untersuchung der Atemleistung gesunder junger Erwachsener

Für die Studie werden gesunde erwachsene, COPD-ähnliche Patienten und Patienten mit COPD rekrutiert, um den Unterschied in der Atemleistung zu untersuchen. Wir messen die Körperzusammensetzung, die Atemmuskelkraft, die Lungenfunktion und die Leistung beim willkürlichen Husten. Außerdem werden die Muskeldicke der Bauchmuskulatur und des Zwerchfells, die Beurteilung des Zwerchfells bei verschiedenen Atemmustern und die Muskelaktivierung bei willkürlichem Husten bestimmt. Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass es zwischen den drei Gruppen einen signifikanten Unterschied in der Leistung des freiwilligen Hustens geben wird, und die Korrelation zwischen den einzelnen Variablen wird weiter untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die konkreten Ziele der Studie sind:

  1. Unterschied der Atemmuskelleistung zwischen drei Gruppen
  2. die Korrelation zwischen Atemwegssymptomen und Lungenfunktionstest
  3. Unterschied der funktionellen Atemleistung (höchster Hustenfluss des willkürlichen Hustens) zwischen drei Gruppen
  4. Muskelaktivierung der Bauchmuskulatur und des Zwerchfells bei der Ausübung willkürlicher Kraft
  5. Leistung des Zwerchfells bei unterschiedlicher Atembelastung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Gesundheitssubjekt: gesunde Erwachsene ohne bestehende Atemwegserkrankung
  2. COPD-ähnliche Person: Personen mit COPD-ähnlichen Symptomen, die jedoch die Diagnosekriterien nicht erfüllen
  3. COPD-Patienten: Personen mit diagnostizierter COPD

Beschreibung

  1. Thema Gesundheit

    Einschlusskriterien:

    • 20 Jahre oder älter
    • wird derzeit nicht als COPD diagnostiziert
    • weniger als 4 Mal pro Woche Aerobic-Übungen

  2. COPD-ähnliches Subjekt

    Einschlusskriterien:

    • 20 Jahre oder älter
    • wird derzeit nicht als COPD diagnostiziert
    • Sie haben COPD-Symptome (Husten, Auswurf und Atemnot), die 3 Monate und mehr als 2 Jahre andauern
    • Erreichen Sie mehr als 1 beim modifizierten Medical Research Council (mMRC) oder COPD Assessment Test (CAT).
  3. COPD-Thema

Einschlusskriterien:

  • 20 Jahre oder älter
  • Derzeit wird COPD diagnostiziert
  • in den letzten drei Monaten an keinem Lungenrehabilitationsprogramm teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Komorbiditäten bei COPD
  • Haltungsasymmetrien (Skoliose, Längendifferenz der unteren Gliedmaßen oder andere Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe an der Wirbelsäule)
  • Chronischer unspezifischer Lenden-Becken-Schmerz
  • Gynäkologische oder Bauchoperation im Vorjahr
  • Schwangerschaft oder Nachgeburt in den letzten 6 Monaten
  • Neurologische oder entzündliche Erkrankungen
  • Alle Bedingungen, die die Datenerfassung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesundheit Erwachsener

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Hustenfluss
Zeitfenster: Grundlinie
Maximale Hustengeschwindigkeit des freiwilligen Hustens in Liter/Sekunde
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
MIP/MEP in cmH2O
Grundlinie
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
PEF/MVV in Liter/Min
Grundlinie
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
FEV1/FVC/VT in Liter
Grundlinie
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
MVV-Rate in Atemzügen/Min
Grundlinie
Muskeldicke bei freiwilliger Krafteinwirkung
Zeitfenster: Grundlinie
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD in Millimeter
Grundlinie
Muskelaktivierung bei freiwilliger Krafteinwirkung
Zeitfenster: Grundlinie
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (alle Daten werden durch Oberflächen-EMG erfasst und als maximale freiwillige Kontraktion in % dargestellt)
Grundlinie
Beurteilung des Zwerchfells
Zeitfenster: Grundlinie
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex in Millimeter
Grundlinie
Beurteilung des Zwerchfells
Zeitfenster: Grundlinie
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope in cm/s
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-110-051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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