Wydajność oddechowa zdrowego, młodego dorosłego
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ching-Hsia Hung, National Cheng-Kung University Hospital
Badanie wydajności oddechowej zdrowych, młodych dorosłych
Do badania zostanie włączony zdrowy dorosły pacjent z POChP i pacjent z POChP w celu zbadania różnicy w wydolności oddechowej.
Zmierzymy skład ciała, siłę mięśni oddechowych, czynność płuc i wydajność dobrowolnego kaszlu.
Określona zostanie również grubość mięśnia brzucha i przepony, ocena przepony podczas różnych wzorców oddychania oraz aktywacja mięśni podczas kaszlu samowolnego.
Postawiliśmy hipotezę, że między trzema grupami wystąpią istotne różnice w wykonywaniu dobrowolnego kaszlu, a korelacja między każdą zmienną będzie dalej badana.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele badania to:
- różnica wydajności mięśni oddechowych między trzema grupami
- korelacja między objawami ze strony układu oddechowego a testem czynnościowym płuc
- różnica funkcjonalnej wydolności oddechowej (szczytowy przepływ kaszlu dobrowolnego) między trzema grupami
- aktywacja mięśniowa mięśni brzucha i przepony podczas wykonywania siły wolicjonalnej
- wydajność przepony przy różnym obciążeniu oddechowym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Osoba zdrowa: zdrowe osoby dorosłe bez istniejących chorób układu oddechowego
- Osoba podobna do POChP: osoby z objawami podobnymi do POChP, ale nie spełniające kryteriów rozpoznania
- Pacjent z POChP: pacjenci ze zdiagnozowaną POChP
Opis
Temat zdrowia
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20 lat lub więcej
- obecnie nie jest diagnozowana jako POChP
- mniej niż 4 razy w tygodniu ćwiczeń aerobowych
Temat podobny do POChP
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20 lat lub więcej
- obecnie nie jest diagnozowana jako POChP
- z objawami POChP (kaszel, odkrztuszanie plwociny i duszność), utrzymującymi się od 3 miesięcy do ponad 2 lat
- zdobyć więcej niż 1 w zmodyfikowanej Medical Research Council (mMRC) lub COPD Assessment Test (CAT)
- Temat POChP
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20 lat lub więcej
- obecnie diagnozowana jako POChP
- nie brały udziału w żadnym programie rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczone choroby współistniejące z POChP
- Asymetrie postawy (skolioza, rozbieżność długości kończyn dolnych lub inne przebyte operacje kręgosłupa)
- Przewlekły niespecyficzny ból lędźwiowo-miedniczny
- Operacja ginekologiczna lub brzuszna w poprzednim roku
- Ciąża lub po porodzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia neurologiczne lub zapalne
- Wszelkie warunki, które mogą zakłócać gromadzenie danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorosły zdrowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Szczytowa prędkość kaszlu dobrowolnego kaszlu w litrach/sekundę
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
MIP/MEP w cmH2O
|
linia bazowa
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PEF/MVV w litrach/min
|
linia bazowa
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FEV1/FVC/VT w litrach
|
linia bazowa
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Częstość MVV w oddechach/min
|
linia bazowa
|
|
Grubość mięśni podczas dobrowolnej siły
Ramy czasowe: linia bazowa
|
tRA/tEO/tIO/tTrA/tD w milimetrach
|
linia bazowa
|
|
Aktywacja mięśni podczas dobrowolnej siły
Ramy czasowe: linia bazowa
|
aURA/aLRA/aEO/aIOTrA/aD (wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą powierzchniowego EMG i zostaną przedstawione jako maksymalny dobrowolny skurcz w %)
|
linia bazowa
|
|
Ocena przepony
Ramy czasowe: linia bazowa
|
QB_ex/DB_ex/Sniff_ex w milimetrach
|
linia bazowa
|
|
Ocena przepony
Ramy czasowe: linia bazowa
|
QB_slope/DB_slope/Sniff_slope w cm/s
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Hsia Hung, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mesquita Montes A, Maia J, Crasto C, de Melo CA, Carvalho P, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. Abdominal muscle activity during breathing in different postures in COPD "Stage 0" and healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Apr;238:14-22. doi: 10.1016/j.resp.2017.01.001. Epub 2017 Jan 7.
- Mesquita Montes A, Crasto C, de Melo CA, Santos R, Pereira S, Vilas-Boas JP. The effect of inspiratory and expiratory loads on abdominal muscle activity during breathing in subjects "at risk" for the development of chronic obstructive pulmonary disease and healthy. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:50-57. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.03.005. Epub 2017 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-110-051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .