Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programu GLA:D u mieszkańców Wirginii Zachodniej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Saurabh, Marshall University

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wdrożenia i wyników programu dobrego życia z chorobą zwyrodnieniową stawów (GLA: D) u mieszkańców Wirginii Zachodniej cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność wdrożenia programu Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) u mieszkańców Wirginii Zachodniej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując Wirginię Zachodnią (Wirginia Zachodnia) jako miejsce wdrożenia, niniejsze badanie zbada wykonalność wdrożenia procesu i skuteczność programu Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA). W szczególności badanie zbada wykonalność i akceptowalność programu GLA: D u osób z KOA. W badaniu tym zostanie również oceniona wielkość zmian w zgłaszanym przez samych siebie bólu kolana i upośledzeniach czynnościowych, a także sprawności fizycznej u osób, które otrzymują GLA:D w porównaniu z tymi, które otrzymują interwencje kontrolne obejmujące edukację specyficzną dla choroby i ćwiczenia dla KOA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25705
        • Rekrutacyjny
        • School of Physical Therapy, Marshall University
        • Kontakt:
          • Saurabh P Mehta, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 45 do 90 lat,
  2. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) (Kellgren i Lawrence stopień 2, 3 lub 4) potwierdzona przez chirurga ortopedę na podstawie zwykłych zdjęć rentgenowskich i objawów oraz
  3. Zalecenie chirurga ortopedy dotyczącego leczenia zachowawczego KOA.

Kryteria wyłączenia:

  1. przebyta operacja endoprotezoplastyki stawu kolanowego po tej samej stronie,
  2. Znana historia zaburzeń funkcji poznawczych lub jakiejkolwiek choroby neurodegeneracyjnej,
  3. Wszelkie inne patologie neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które spowodowały trwałe deficyty ruchowe lub upośledzenia funkcjonalne,
  4. Warunki medyczne, które uniemożliwiłyby im udział w programach ćwiczeń i
  5. Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Dobre życie z chorobą zwyrodnieniową stawów (GLA:D).
Uczestnicy wezmą udział w 2 sesjach mających na celu zapewnienie edukacji dotyczącej choroby, po których nastąpi 12 sesji ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, każda o długości 1 godziny, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Program GLA:D (Dobre życie z chorobą zwyrodnieniową stawów w Danii)
GLA:D obejmuje edukację dotyczącą konkretnej choroby połączoną z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi. Interwencje kontrolne obejmują edukację dotyczącą konkretnej choroby połączoną z ćwiczeniami mającymi na celu optymalizację ruchu i siły dotkniętego chorobą kolana.
Inne nazwy:
  • Interwencja kontrolna
Aktywny komparator: Kontrolna grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do interwencji kontrolnej przejdą edukację i szkolenie dotyczące konkretnej choroby, aby nauczyć się ćwiczeń domowych podczas 1-godzinnej sesji grupowej. Otrzymają dawkę przypominającą 4 tygodnie po pierwszej sesji.
Inny: Program GLA:D (Dobre życie z chorobą zwyrodnieniową stawów w Danii)
GLA:D obejmuje edukację dotyczącą konkretnej choroby połączoną z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi. Interwencje kontrolne obejmują edukację dotyczącą konkretnej choroby połączoną z ćwiczeniami mającymi na celu optymalizację ruchu i siły dotkniętego chorobą kolana.
Inne nazwy:
  • Interwencja kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS4) od wartości początkowej do 12 tygodni później
Ramy czasowe: 12 tygodni
KOOS4 jest wariantem pełnej długości KOOS, który ma wszystkie podskale pełnej długości KOOS (ból, objawy, ADL i QOL) z wyjątkiem podskali aktywności sportowej i rekreacyjnej. W podskali bólu jest 9 pozycji, w podskali objawów 7 pozycji, w podskali ADL 17 pozycji, a w podskali QOL 4 pozycje. Pozycje w tych podskalach są punktowane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 oznacza skrajny problem. Każda podskala ma wystarczającą stabilność i wymiarowość, dlatego wynik dla każdej podskali jest obliczany niezależnie w przedziale 0-100, gdzie 0 oznacza skrajny problem, a 100 oznacza brak problemów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marshall University

Współpracownicy

University of Toronto
University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1544552

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj