Mise en œuvre du programme GLA:D chez les Virginie-Occidentaux atteints d'arthrose du genou
30 août 2021 mis à jour par: Saurabh, Marshall University
Un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer la mise en œuvre et les résultats du programme Good Life With Osteoarthritis (GLA:D) chez les Virginie-Occidentaux souffrant d'arthrose du genou
Cette étude examinera la faisabilité de la mise en œuvre du programme Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) chez les Virginie-Occidentaux souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant la Virginie-Occidentale (WV) comme site de mise en œuvre, cette étude examinera la faisabilité de la mise en œuvre du processus et l'efficacité du programme Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (KOA).
Plus précisément, l'étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité du programme GLA:D chez les personnes atteintes de KOA.
Cette étude évaluera également l'ampleur des changements dans la douleur au genou autodéclarée et les déficiences fonctionnelles ainsi que la performance physique chez les personnes qui reçoivent du GLA:D par rapport à celles qui reçoivent des interventions de contrôle consistant en une éducation et des exercices spécifiques à la maladie pour le KOA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saurabh P Mehta
- Numéro de téléphone: 3046965620
- E-mail: mehtas@marshall.edu
Lieux d'étude
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25705
- Recrutement
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Contact:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 90 ans,
- Arthrose du genou (KOA) (Kellgren et Lawrence grade 2, 3 ou 4) confirmée par un chirurgien orthopédique sur la base de radiographies simples et de symptômes, et
- Recommandation d'un chirurgien orthopédiste de poursuivre une prise en charge conservatrice du KOA.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de remplacement articulaire antérieure dans le genou ipsilatéral,
- Antécédents connus de troubles cognitifs ou de toute maladie neurodégénérative,
- Toute autre pathologie neurologique ou musculo-squelettique ayant entraîné des déficits permanents de mobilité ou des troubles fonctionnels,
- Conditions médicales qui les empêcheraient de participer à des programmes d'exercices, et
- Incapacité à lire et à comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Bien vivre avec l'arthrose (GLA:D)
Les participants assisteront à 2 sessions visant à fournir une éducation spécifique à la maladie, suivies de 12 sessions d'exercices neuromusculaires, chacune d'une durée d'une heure, dispensées deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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GLA:D comprend une éducation spécifique à la maladie combinée à des exercices neuromusculaires.
Les interventions de contrôle comprennent une éducation spécifique à la maladie combinée à des exercices pour optimiser le mouvement et la force du genou affecté.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'intervention de contrôle
Les participants affectés à l'intervention de contrôle recevront une éducation et une formation spécifiques à la maladie pour apprendre des exercices à domicile lors d'une séance de groupe d'une heure.
Ils recevront une séance de rappel 4 semaines après la première séance.
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GLA:D comprend une éducation spécifique à la maladie combinée à des exercices neuromusculaires.
Les interventions de contrôle comprennent une éducation spécifique à la maladie combinée à des exercices pour optimiser le mouvement et la force du genou affecté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de blessure au genou et de résultat de l'arthrose (KOOS4) entre le départ et 12 semaines plus tard
Délai: 12 semaines
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Le KOOS4 est une variante du KOOS complet qui comprend toutes les sous-échelles du KOOS complet (douleur, symptômes, AVQ et QOL), à l'exception de la sous-échelle des activités sportives et récréatives.
Il y a 9 éléments dans la sous-échelle de la douleur, 7 éléments dans la sous-échelle des symptômes, 17 éléments dans la sous-échelle des AVQ et 4 éléments dans la sous-échelle de la qualité de vie.
Les éléments de ces sous-échelles sont notés sur une échelle de 0 à 4, où 0 indique aucun problème et 4 indique un problème extrême.
Chaque sous-échelle a une stabilité et une dimensionnalité suffisantes et, par conséquent, le score de chaque sous-échelle est calculé indépendamment sur un intervalle de 0 à 100, 0 indiquant un problème extrême et 100 indiquant l'absence de problème.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1544552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .