Implementação do Programa GLA:D em West Virginians com Osteoartrite do Joelho
30 de agosto de 2021 atualizado por: Saurabh, Marshall University
Um estudo piloto randomizado e controlado para avaliar a implementação e os resultados do programa Good Life With Osteoarthritis (GLA:D) em West Virginians que sofrem de osteoarthritis of the Knee
Este estudo examinará a viabilidade da implementação do programa Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) em Virgínia Ocidental com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando West Virginia (WV) como local de implementação, este estudo examinará a viabilidade da implementação do processo e a eficácia do programa Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) em indivíduos com osteoartrite do joelho (KOA).
Especificamente, o estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade do programa GLA:D em indivíduos com OAJ.
Este estudo também avaliará a magnitude das mudanças na dor autorreferida no joelho e nas deficiências funcionais, bem como no desempenho físico em indivíduos que recebem GLA:D em comparação com aqueles que recebem intervenções de controle que consistem em educação específica para a doença e exercícios para KOA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saurabh P Mehta
- Número de telefone: 3046965620
- E-mail: mehtas@marshall.edu
Locais de estudo
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25705
- Recrutamento
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Contato:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 45 e 90 anos,
- Osteoartrite do joelho (KOA) (Kellgren e Lawrence grau 2, 3 ou 4) confirmada por um cirurgião ortopédico com base em radiografias simples e sintomas, e
- Recomendação de um cirurgião ortopédico para prosseguir com o tratamento conservador da OAJ.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de substituição articular prévia no joelho ipsilateral,
- História conhecida de deficiências cognitivas ou qualquer doença neurodegenerativa,
- Quaisquer outras patologias neurológicas ou musculoesqueléticas que tenham resultado em déficits permanentes de mobilidade ou deficiências funcionais,
- Condições médicas que os impeçam de participar de programas de exercícios e
- Incapacidade de ler e compreender inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Good Life with Osteoarthritis (GLA:D)
Os participantes participarão de 2 sessões destinadas a fornecer educação específica sobre a doença, seguidas de 12 sessões de exercícios neuromusculares, cada uma com 1 hora de duração, realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas.
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GLA:D inclui educação específica para doenças combinada com exercícios neuromusculares.
As intervenções de controle incluem educação específica para a doença combinada com exercícios para otimizar o movimento e a força do joelho afetado.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção de controle
Os participantes alocados para a intervenção de controle receberão educação específica para a doença e treinamento para aprender exercícios em casa em uma sessão de grupo de 1 hora.
Eles receberão uma sessão de reforço 4 semanas após a primeira sessão.
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GLA:D inclui educação específica para doenças combinada com exercícios neuromusculares.
As intervenções de controle incluem educação específica para a doença combinada com exercícios para otimizar o movimento e a força do joelho afetado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS4) desde o início até 12 semanas depois
Prazo: 12 semanas
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O KOOS4 é uma variante do KOOS completo que possui todas as subescalas do KOOS completo (dor, sintomas, AVD e QV), exceto a subescala de atividades esportivas e recreativas.
Existem 9 itens na subescala de dor, 7 itens na subescala de sintomas, 17 itens na subescala de AVD e 4 itens na subescala de QV.
Os itens dessas subescalas são pontuados na escala de 0 a 4, onde 0 indica nenhum problema e 4 indica um problema extremo.
Cada subescala tem estabilidade e dimensionalidade suficientes e, portanto, a pontuação para cada subescala é calculada independentemente no intervalo de 0 a 100, com 0 indicando um problema extremo e 100 indicando nenhum problema.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1544552
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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