Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av GLA:D-programmet i West Virginians med slitasjegikt i kneet

30. august 2021 oppdatert av: Saurabh, Marshall University

En randomisert kontrollert pilotforsøk for å vurdere implementeringen og resultatene av et godt liv med slitasjegikt (GLA:D)-program i West Virginians som lider av artrose i kneet

Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D)-programmet hos West Virginians med slitasjegikt i kneet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke West Virginia (WV) som implementeringssted, vil denne studien undersøke gjennomførbarheten av prosessimplementering og effektiviteten av Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D)-programmet hos individer med artrose i kneet (KOA). Konkret vil studien undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av GLA:D-programmet hos personer med KOA. Denne studien vil også vurdere omfanget av endringer i selvrapporterte knesmerter og funksjonsnedsettelser samt fysisk ytelse hos individer som mottar GLA:D sammenlignet med de som mottar kontrollintervensjoner bestående av sykdomsspesifikk opplæring og øvelser for KOA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25705
        • Rekruttering
        • School of Physical Therapy, Marshall University
        • Ta kontakt med:
          • Saurabh P Mehta, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 45 og 90 år,
  2. Slitasjegikt i kneet (KOA) (Kellgren og Lawrence grad 2, 3 eller 4) bekreftet av en ortopedisk kirurg basert på røntgenbilder og symptomer, og
  3. Anbefaling fra en ortopedisk kirurg om å fortsette konservativ behandling av KOA.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere leddprotesekirurgi i det ipsilaterale kneet,
  2. Kjent historie med kognitive svekkelser eller enhver nevrodegenerativ sykdom,
  3. Eventuelle andre nevrologiske eller muskel- og skjelettpatologier som har resultert i permanente mobilitetssvikt eller funksjonsnedsettelser,
  4. Medisinske tilstander som ville hindre dem fra å delta i treningsprogrammer, og
  5. Manglende evne til å lese og forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Godt liv med artrose (GLA:D) Program
Deltakerne vil delta på 2 økter med sikte på å gi sykdomsspesifikk opplæring etterfulgt av 12 økter med nevromuskulære øvelser, hver 1 time lange, levert to ganger i uken over 6 uker.
Annen: GLA:D-programmet (Godt liv med slitasjegikt i Danmark)
GLA:D inkluderer sykdomsspesifikk opplæring kombinert med nevromuskulære øvelser. Kontrollintervensjoner inkluderer sykdomsspesifikk opplæring kombinert med øvelser for å optimalisere bevegelse og styrke til det berørte kneet.
Andre navn:
  • Kontroll intervensjon
Aktiv komparator: Kontrollintervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollintervensjonen vil motta sykdomsspesifikk opplæring og opplæring for å lære hjemmeøvelser i en 1-times gruppeøkt. De vil få en boosterøkt 4 uker etter første økt.
Annen: GLA:D-programmet (Godt liv med slitasjegikt i Danmark)
GLA:D inkluderer sykdomsspesifikk opplæring kombinert med nevromuskulære øvelser. Kontrollintervensjoner inkluderer sykdomsspesifikk opplæring kombinert med øvelser for å optimalisere bevegelse og styrke til det berørte kneet.
Andre navn:
  • Kontroll intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatscore for kneskade og osteoarthritis (KOOS4) fra baseline til 12 uker senere
Tidsramme: 12 uker
KOOS4 er en variant av KOOS i full lengde som har alle underskalaer av KOOS i full lengde (smerte, symptomer, ADL og QOL) unntatt underskalaen for sport og rekreasjonsaktiviteter. Det er 9 elementer i smerte-underskalaen, 7 elementer i symptom-underskalaen, 17 elementer i ADL-underskalaen og 4 elementer i QOL-underskalaen. Elementene på tvers av disse underskalaene er skåret på skalaen fra 0 til 4 der 0 indikerer ingen problem og 4 indikerer et ekstremt problem. Hver delskala har tilstrekkelig stabilitet og dimensjonalitet, og derfor beregnes poengsummen for hver delskala uavhengig av 0-100 intervaller med 0 som indikerer et ekstremt problem og 100 indikerer ingen problemer.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marshall University

Samarbeidspartnere

University of Toronto
University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1544552

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere