Implementatie van het GLA:D-programma bij West Virginians met artrose van de knie
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Saurabh, Marshall University
Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de implementatie en resultaten van een programma voor een goed leven met artrose (GLA:D) te beoordelen bij West Virginians die lijden aan artrose van de knie
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van het programma Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) bij West Virginians met artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met West Virginia (WV) als implementatielocatie zal deze studie de haalbaarheid van procesimplementatie en effectiviteit van het programma Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) onderzoeken bij personen met artrose van de knie (KOA).
In het bijzonder zal de studie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het GLA:D-programma onderzoeken bij personen met KOA.
Deze studie zal ook de omvang beoordelen van veranderingen in zelfgerapporteerde kniepijn en functionele beperkingen, evenals fysieke prestaties bij personen die GLA:D krijgen in vergelijking met degenen die controle-interventies krijgen die bestaan uit ziektespecifieke voorlichting en oefeningen voor KOA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saurabh P Mehta
- Telefoonnummer: 3046965620
- E-mail: mehtas@marshall.edu
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25705
- Werving
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Contact:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 45 en 90 jaar,
- Artrose van de knie (KOA) (Kellgren en Lawrence graad 2, 3 of 4) bevestigd door een orthopedisch chirurg op basis van gewone filmröntgenfoto's en symptomen, en
- Aanbeveling door een orthopedisch chirurg om conservatieve behandeling van KOA na te streven.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere gewrichtsvervangende operatie in de ipsilaterale knie,
- Bekende geschiedenis van cognitieve stoornissen of een neurodegeneratieve ziekte,
- Alle andere neurologische of musculoskeletale pathologieën die hebben geleid tot permanente mobiliteitsbeperkingen of functionele beperkingen,
- Medische aandoeningen die hen zouden beletten deel te nemen aan oefenprogramma's, en
- Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma Good Life with Artrose (GLA:D).
Deelnemers zullen 2 sessies bijwonen die gericht zijn op het geven van ziektespecifieke voorlichting, gevolgd door 12 sessies neuromusculaire oefeningen, elk 1 uur lang, twee keer per week gedurende 6 weken.
|
GLA:D omvat ziektespecifieke voorlichting in combinatie met neuromusculaire oefeningen.
Controle-interventies omvatten ziektespecifiek onderwijs in combinatie met oefeningen om de beweging en kracht van de aangedane knie te optimaliseren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle interventiegroep
Deelnemers die aan de controle-interventie zijn toegewezen, krijgen ziektespecifieke voorlichting en training om thuisoefeningen te leren in een groepssessie van 1 uur.
Ze krijgen 4 weken na de eerste sessie een boostersessie.
|
GLA:D omvat ziektespecifieke voorlichting in combinatie met neuromusculaire oefeningen.
Controle-interventies omvatten ziektespecifiek onderwijs in combinatie met oefeningen om de beweging en kracht van de aangedane knie te optimaliseren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS4) scores vanaf baseline tot 12 weken later
Tijdsspanne: 12 weken
|
De KOOS4 is een variant van de KOOS over de volledige lengte die alle subschalen van de KOOS over de volledige lengte heeft (pijn, symptomen, ADL en KvL), behalve de subschaal sport- en recreatieactiviteiten.
Er zijn 9 items op de subschaal pijn, 7 items op de subschaal symptomen, 17 items op de subschaal ADL en 4 items op de subschaal KvL.
De items op deze subschalen worden gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 geen probleem aangeeft en 4 een extreem probleem.
Elke subschaal heeft voldoende stabiliteit en dimensionaliteit, en daarom wordt de score voor elke subschaal onafhankelijk berekend op een interval van 0-100, waarbij 0 een extreem probleem aangeeft en 100 geen problemen aangeeft.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1544552
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .