Implementación del programa GLA:D en habitantes de Virginia Occidental con osteoartritis de rodilla
30 de agosto de 2021 actualizado por: Saurabh, Marshall University
Un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la implementación y los resultados del programa Good Life With Osteoartritis (GLA:D) en habitantes de Virginia Occidental que sufren de osteoartritis de la rodilla
Este estudio examinará la viabilidad de implementar el programa Good Life with Osteoarthritis in Denmark (GLA:D) en habitantes de Virginia Occidental con osteoartritis de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando West Virginia (WV) como un sitio de implementación, este estudio examinará la viabilidad de la implementación del proceso y la efectividad del programa Good Life with Osteoarthritis en Dinamarca (GLA:D) en personas con osteoartritis de la rodilla (KOA).
Específicamente, el estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad del programa GLA:D en personas con KOA.
Este estudio también evaluará la magnitud de los cambios en el dolor de rodilla autoinformado y las deficiencias funcionales, así como el rendimiento físico en las personas que reciben GLA:D en comparación con las que reciben intervenciones de control que consisten en educación específica de la enfermedad y ejercicios para KOA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saurabh P Mehta
- Número de teléfono: 3046965620
- Correo electrónico: mehtas@marshall.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25705
- Reclutamiento
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Contacto:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 45 a 90 años de edad,
- Osteoartritis de la rodilla (KOA) (Kellgren y Lawrence grado 2, 3 o 4) confirmada por un cirujano ortopédico en base a radiografías simples y síntomas, y
- Recomendación de un cirujano ortopédico para realizar un tratamiento conservador de KOA.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de reemplazo articular en la rodilla ipsilateral,
- Antecedentes conocidos de deterioro cognitivo o cualquier enfermedad neurodegenerativa,
- Cualquier otra patología neurológica o musculoesquelética que haya resultado en déficits permanentes de movilidad o impedimentos funcionales,
- Condiciones médicas que les impedirían participar en programas de ejercicio, y
- Incapacidad para leer y comprender el inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Buena Vida con Osteoartritis (GLA:D)
Los participantes asistirán a 2 sesiones destinadas a brindar educación específica sobre la enfermedad, seguidas de 12 sesiones de ejercicios neuromusculares, cada una de 1 hora de duración, dos veces por semana durante 6 semanas.
|
GLA:D incluye educación específica de la enfermedad combinada con ejercicios neuromusculares.
Las intervenciones de control incluyen educación específica de la enfermedad combinada con ejercicios para optimizar el movimiento y la fuerza de la rodilla afectada.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de intervención de control
Los participantes asignados a la intervención de control recibirán educación y capacitación específica de la enfermedad para aprender ejercicios en el hogar en una sesión grupal de 1 hora.
Recibirán una sesión de refuerzo 4 semanas después de la primera sesión.
|
GLA:D incluye educación específica de la enfermedad combinada con ejercicios neuromusculares.
Las intervenciones de control incluyen educación específica de la enfermedad combinada con ejercicios para optimizar el movimiento y la fuerza de la rodilla afectada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS4) desde el inicio hasta 12 semanas después
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El KOOS4 es una variante del KOOS completo que tiene todas las subescalas del KOOS completo (dolor, síntomas, ADL y QOL), excepto la subescala de actividades deportivas y recreativas.
Hay 9 ítems en la subescala de dolor, 7 ítems en la subescala de síntomas, 17 ítems en la subescala ADL y 4 ítems en la subescala QOL.
Los elementos de estas subescalas se califican en una escala de 0 a 4, donde 0 indica ningún problema y 4 indica un problema extremo.
Cada subescala tiene suficiente estabilidad y dimensionalidad y, por lo tanto, la puntuación de cada subescala se calcula de forma independiente en un intervalo de 0 a 100, donde 0 indica un problema extremo y 100 indica que no hay problemas.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1544552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .