Внедрение программы GLA:D у жителей Западной Вирджинии с остеоартритом коленного сустава
30 августа 2021 г. обновлено: Saurabh, Marshall University
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки реализации и результатов программы «Хорошая жизнь с остеоартритом» (GLA:D) у жителей Западной Вирджинии, страдающих остеоартритом коленного сустава
В этом исследовании будет изучена возможность реализации программы «Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании» (GLA:D) у жителей Западной Вирджинии с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя Западную Вирджинию (WV) в качестве места реализации, в этом исследовании будет изучена возможность реализации процесса и эффективность программы «Хорошая жизнь с остеоартритом в Дании» (GLA:D) у людей с остеоартритом колена (KOA).
В частности, в исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость программы GLA:D у лиц с КОА.
В этом исследовании также будет оцениваться величина изменений в самооценке боли в колене и функциональных нарушений, а также физической работоспособности у лиц, получающих GLA:D, по сравнению с теми, кто получает контрольные вмешательства, состоящие из обучения по конкретным заболеваниям и упражнений для KOA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saurabh P Mehta
- Номер телефона: 3046965620
- Электронная почта: mehtas@marshall.edu
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25705
- Рекрутинг
- School of Physical Therapy, Marshall University
-
Контакт:
- Saurabh P Mehta, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 45 до 90 лет,
- Остеоартроз коленного сустава (КОА) (степень 2, 3 или 4 по шкале Келлгрена и Лоуренса), подтвержденный хирургом-ортопедом на основании обычных рентгеновских снимков и симптомов, и
- Рекомендация хирурга-ортопеда проводить консервативное лечение КОА.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция по замене сустава на ипсилатеральном колене,
- Известная история когнитивных нарушений или любого нейродегенеративного заболевания,
- Любые другие неврологические или костно-мышечные патологии, которые привели к стойкому дефициту подвижности или функциональным нарушениям,
- Медицинские условия, препятствующие участию в программах физических упражнений, и
- Неспособность читать и понимать по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Хорошая жизнь с остеоартритом» (GLA:D)
Участники посетят 2 занятия, направленные на обучение конкретным заболеваниям, за которыми последуют 12 занятий нервно-мышечными упражнениями, каждое продолжительностью 1 час, которые будут проводиться два раза в неделю в течение 6 недель.
|
GLA:D включает обучение по конкретным заболеваниям в сочетании с нервно-мышечными упражнениями.
Контрольные вмешательства включают обучение по конкретным заболеваниям в сочетании с упражнениями для оптимизации движения и силы пораженного колена.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа контрольного вмешательства
Участники, назначенные для контрольного вмешательства, пройдут обучение по конкретным заболеваниям и обучатся выполнять домашние упражнения в рамках 1-часового группового занятия.
Они получат повторную сессию через 4 недели после первой сессии.
|
GLA:D включает обучение по конкретным заболеваниям в сочетании с нервно-мышечными упражнениями.
Контрольные вмешательства включают обучение по конкретным заболеваниям в сочетании с упражнениями для оптимизации движения и силы пораженного колена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS4) по сравнению с исходным уровнем до 12 недель спустя
Временное ограничение: 12 недель
|
KOOS4 представляет собой вариант полноразмерного KOOS, который включает все подшкалы полноразмерного KOOS (боль, симптомы, ADL и QOL), за исключением подшкалы спортивных и развлекательных мероприятий.
Имеется 9 пунктов в подшкале боли, 7 пунктов в подшкале симптомов, 17 пунктов в подшкале ADL и 4 пункта в подшкале QOL.
Элементы по этим субшкалам оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие проблем, а 4 — крайнюю проблему.
Каждая подшкала имеет достаточную стабильность и размерность, и поэтому оценка по каждой подшкале рассчитывается независимо на интервале от 0 до 100, где 0 указывает на крайнюю проблему, а 100 указывает на отсутствие проблем.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1544552
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .